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Curso Universitario de Especialización en Gestión y Control de Calidad en la Producción Farmacéutica
Descripción General del Curso | E-learning
Carga Horaria
275 Horas, 11 Créditos ECTS
Todos los alumnos inscritos en este Curso en línea tendrán 6 meses de acceso libre al Campus Virtual y todos sus contenidos E-learning.
Puntuable y Baremable
Este programa cuenta con certificación universitaria, válido para bolsas y oposiciones. Consulta siempre las bases específicas de tu Comunidad Autónoma.
El Curso Universitario de Especialización en Gestión y Control de Calidad en la Producción Farmacéutica es una formación académica de calidad destinada a profesionales del campo de la producción farmacéutica que deseen ampliar y consolidar sus conocimientos en el área de gestión y control de calidad.
Este curso ofrece una visión integral y actualizada sobre los diferentes aspectos relacionados con la gestión y control de calidad en la producción farmacéutica, permitiendo a los participantes adquirir las competencias necesarias para aplicar las técnicas y herramientas más efectivas en la mejora de los procesos de producción y garantizar la calidad de los productos farmacéuticos.
El programa del curso abarca temas fundamentales como la normativa y regulación en la producción farmacéutica, los sistemas de gestión de la calidad, las buenas prácticas de fabricación, el control de calidad en materias primas y productos terminados, el aseguramiento de la calidad, la validación de procesos y la gestión de riesgos.
El curso se imparte mediante una metodología teórico-práctica, que combina la exposición de contenidos por parte de expertos en la materia con la realización de ejercicios y casos prácticos que permiten a los participantes aplicar los conocimientos adquiridos y desarrollar habilidades específicas. Al finalizar el curso, los participantes estarán capacitados para desempeñar funciones de gestión y control de calidad en la producción farmacéutica, contribuyendo así a garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos y demás productos relacionados con la salud.
Acreditado por Universidad de Vitoria-Gasteiz
Nuestros programas académicos cuentan con la acreditación universitaria otorgada por European University Gasteiz (EUNEIZ), una institución de renombre en el ámbito educativo europeo. Esta acreditación asegura que los contenidos y la metodología de enseñanza de nuestros Cursos, Expertos, Especialistas y Máster de Formación Permanente cumplen con los estándares académicos y profesionales establecidos por EUNEIZ.
Los diplomas emitidos bajo la acreditación de la Universidad Vitoria-Gasteiz confirman que el estudiante ha completado satisfactoriamente un programa de estudio que cumple con los criterios de calidad educativa europea. Además, cada diploma cuenta con la firma del Rector y un Código de Verificación único. Al acceder al enlace proporcionado en el diploma e introducir este código, los estudiantes pueden verificar fácilmente la autenticidad y la validez académica del título obtenido.
¿A quien está dirigido?
El Curso Universitario de Especialización en Gestión y Control de Calidad en la Producción Farmacéutica está dirigido a los siguientes perfiles de estudiantes:
- Profesionales del sector farmacéutico que deseen adquirir o mejorar sus conocimientos y habilidades en el área de gestión y control de calidad en la producción farmacéutica.
- Estudiantes universitarios de carreras relacionadas con la farmacia, la química o la biología que deseen complementar su formación académica con conocimientos especializados en gestión y control de calidad en el ámbito farmacéutico.
- Personas interesadas en adquirir conocimientos en gestión y control de calidad en la producción farmacéutica, con el objetivo de incursionar en este sector laboral.
- Profesionales de otros sectores relacionados, como la industria alimentaria o cosmética, que deseen expandir sus conocimientos hacia la producción farmacéutica y su gestión de calidad.
Requisitos para el acceso
Para garantizar una experiencia educativa enriquecedora y mantener el estándar académico de nuestro curso de formación permanente, y en conformidad con la Ley Orgánica 3/2022, de 31 de marzo, de ordenación e integración de la Formación Profesional, los aspirantes deben cumplir con los siguientes requisitos de acceso:
- Documento de Identidad: Es necesario presentar una copia por ambas caras del DNI, TIE o Pasaporte. Este documento debe ser válido y estar en vigor para confirmar la identidad del aspirante. La claridad en la información y la fotografía es crucial para el proceso de verificación en nuestro curso.
Estos documentos son indispensables para procesar su solicitud al curso y deben ser enviados en formato digital a través de la cuenta con la cual se registró, dentro de su área personal. Asegúrese de que las copias sean legibles y estén en un formato aceptado (por ejemplo, PDF, JPG).
Ediciones
Los alumnos serán incluidos en la edición del mes en la cual finalicen su formación, siempre y cuando cumpla los plazos mínimos, estos están establecidos por el reglamento de educación en 2 Créditos ECTS por cada semana.
Si necesitas más información sobre las ediciones de este Curso Online, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.
Metodología
La metodología que se desarrollará en el siguiente evento académico, será en línea de una forma E-learning incorporada dentro de un Campus Académico Online y Didáctico con las últimas innovaciones tecnológicas, para que este se adapte su resolución al dispositivo desde el cual se acceda.
Nuestro Campus Virtual estará disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, siendo accesible desde cualquier ubicación del mundo con acceso a la red.
Una vez el alumno se inscriba, recibirá los datos de acceso a su Plataforma de estudio, junto con los datos de su profesor e instructor docente, el cual le ayudará con todas las dudas que puedan plantearse durante el programa formativo, podrá contactar con su profesor por la mensajería directa del campus o vía email.
Objetivo
- Adquirir conocimientos avanzados sobre la supervisión y control del proceso productivo en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
- Aplicar de manera teórico-práctica los conceptos y herramientas de gestión y control de calidad en la producción farmacéutica.
- Comprender y analizar los principios y normativas reglamentarias relacionados con la gestión y control de calidad en la producción farmacéutica.
- Desarrollar habilidades para identificar y solucionar problemas y desviaciones en la producción farmacéutica, aplicando técnicas y metodologías adecuadas.
- Fomentar y promover la cultura de calidad en la producción farmacéutica, asegurando la mejora continua y la prevención de riesgos.
- Capacitar a los asistentes para realizar auditorías internas y externas de calidad en la producción farmacéutica, cumpliendo con los estándares y regulaciones vigentes.
- Desarrollar competencias para liderar y gestionar equipos en el ámbito de la producción farmacéutica, promoviendo la calidad y la eficiencia.
Evaluación
La evaluación de nuestro curso online se estructura en dos partes esenciales, diseñadas para medir de manera integral los conocimientos y competencias adquiridas por los participantes.
- Evaluación tipo test: Esta primera sección de la evaluación consiste en un conjunto de preguntas de selección múltiple. Las preguntas son generadas de manera aleatoria para garantizar la variedad y la equidad en la evaluación. Cada pregunta está cuidadosamente ponderada de acuerdo con la relevancia y la carga lectiva de los distintos módulos del programa. Esta metodología nos permite asegurar que las preguntas reflejen con precisión los aspectos más significativos del curso.
- Ejercicio final (opcional): La segunda parte de la evaluación se centra en un trabajo práctico. Este ejercicio tiene como objetivo que los estudiantes demuestren la aplicación práctica de las competencias y habilidades aprendidas a lo largo del programa. El trabajo de desarrollo es una oportunidad para que los participantes integren y apliquen sus conocimientos en un contexto real o simulado, poniendo a prueba su comprensión y habilidad para utilizar efectivamente lo aprendido en el curso.
Para aprobar el curso y recibir la certificación correspondiente, los participantes deben obtener una puntuación superior al 50% en ambas partes de la evaluación. Este umbral asegura que solo aquellos que hayan asimilado efectivamente los contenidos y desarrollado las competencias necesarias serán acreditados.
Salidas profesionales
- Gestor de calidad en la industria farmacéutica
- Consultor de calidad en producción farmacéutica
- Auditor de calidad en la producción farmacéutica
- Responsable de control de calidad en la industria farmacéutica
- Especialista en validación de procesos en la producción farmacéutica
- Inspector de calidad en la producción farmacéutica
- Gerente de calidad en la industria farmacéutica
- Analista de calidad en la producción farmacéutica
- Técnico de control de calidad en la industria farmacéutica
- Coordinador de calidad en la producción farmacéutica
Competencias profesionales
- Familiarización con los avances en la supervisión y control del proceso productivo en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
- Aplicación teórico-práctica de las técnicas y herramientas de gestión y control de calidad en la producción farmacéutica
- Conocimiento de los estándares y normativas relacionados con la calidad en la producción farmacéutica
- Capacidad para identificar y resolver problemas relacionados con la gestión y control de calidad en la producción farmacéutica
- Desarrollo de habilidades para el análisis y mejora de los procesos productivos en la industria farmacéutica
- Capacidad para diseñar y aplicar programas de capacitación en gestión y control de calidad en la producción farmacéutica
- Conocimiento de las tecnologías y sistemas de información utilizados en la gestión y control de calidad en la producción farmacéutica
- Comprensión de la importancia de la gestión y control de calidad en la producción farmacéutica para garantizar la seguridad y eficacia de los productos
- Desarrollo de habilidades de liderazgo y trabajo en equipo en el ámbito de la gestión y control de calidad en la producción farmacéutica
Tema 1. Fabricación industrial de productos farmacéuticos y afines
- Introducción.
- Fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones, suspensiones, inyectables, colirios, óticos y otros:
- Elaboración de cápsulas duras.
- Elaboración de emulsiones.
- Elaboración de geles.
- Elaboración de jarabes.
- Elaboración de pastas.
- Elaboración de pomadas.
- Elaboración de soluciones.
- Elaboración de suspensiones.
- Elaboración de tisanas vegetales.
- Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización:
- Proceso de elaboración.
- Acabado de productos estériles.
- Tipos de esterilización.
- Fabricación de antibióticos:
- Proceso de elaboración.
- Iniciación a la biotecnología:
- Tipos de biotecnología.
Tema 2. Definición del proceso en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
- Introducción.
- Fases del proceso de fabricación; elaboración, dosificación y acondicionamiento. Fórmula de fabricación. Validación:
- Fase 1. Elaboración.
- Fase 2. Dosificación.
- Fase 3. Acondicionamiento.
- Fórmula de fabricación.
- Validación.
- Preparación a las diferentes escalas de trabajo (laboratorio, piloto e industrial) de diversas formas farmacéuticas o afines.
- Descripción detallada de equipos, condiciones y necesidades de Materiales, personal y servicios:
- Equipos.
- Materiales.
- Personal y servicios.
- Diagramas de flujo:
- Tecnología aplicada.
- Variables y parámetros de proceso.
Tema 3. Control de proceso, toma de datos y muestras en la fabricación de productos farmacéuticos y afines
- Introducción.
- Supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén:
- Acondicionamiento óptimo de equipos y servicios.
- Carga y control de pesos de materias primas.
- Control de operaciones.
- Planificación de la Producción.
- Control de la Producción.
- Entrega de producto final a almacén.
- Cumplimiento de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones:
- Generación y control de la documentación.
- Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso:
- Fórmula patrón y método patrón.
- Instrucciones de acondicionamiento.
- Protocolos de producción de lotes.
- Protocolos de acondicionamiento de lotes.
- Especificaciones.
- Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.
- Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, MP, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto:
- Técnicas de Identificación.
Tema 4. Tratamiento y archivo de hojas de proceso, y datos contenidos en ellas
- Introducción.
- Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes:
- Sistemas manuales.
- Sistemas automáticos.
- Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.
En este módulo final, se te invita a emprender un ejercicio de desarrollo enfocado en una de las temáticas que has estudiado previamente o alguna temática de innovación relacionada directamente con Gestión y Control de Calidad en la Producción Farmacéutica. Durante la realización de este ejercicio, tendrás a tu disposición en el Campus Virtual una serie de documentos que funcionarán como guías y ejemplos para ayudarte en tu tarea. Más importante aún, contarás con el apoyo constante y sincrónico de nuestro equipo docente, quienes estarán disponibles para asistirte y resolver cualquier duda o inquietud que pueda surgir mientras avanzas en tu proyecto. Este ejercicio representa una oportunidad valiosa para aplicar y consolidar los conocimientos adquiridos a lo largo del curso.
Modelo de Diploma
Universidad de Vitoria-Gasteiz garantiza la calidad y validez de la formación impartida en colaboración con Universal Formación.
Título expedido
Una vez finalice su programa formativo le será expedido el diploma correspondiente. A continuación se muestra un ejemplo de formato del título emitido.
La Universidad de Vitoria-Gasteiz (EUNEIZ) es una nueva universidad privada, oficialmente reconocida según la Ley 8/2021, de 11 de noviembre (BOE – BOPV). EUNEIZ se encuentra plenamente integrada en el Sistema Universitario Vasco y se dedica a brindar educación superior a través de la docencia, investigación, formación continua y la transferencia de conocimiento y tecnología.
La Universidad de Vitoria-Gasteiz y Universal Formación, buscamos potenciar aún más nuestra oferta educativa al proporcionar programas formativos online de alta calidad y acreditados universitariamente. Esta alianza representa una oportunidad única para nuestros estudiantes y para el avance de la educación en línea en un entorno cada vez más digital y globalizado.
Una vez finalice su programa formativo le será expedido el Diploma de la Universidad de Vitoria-Gasteiz, este documento que le mostramos a continuación sería su modelo:
