Curso en Control y Mejora de Procesos en la Industria Farmacéutica

50 Horas, 2 Créditos ECTS | Formato Online

~~90€~~ 55€

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Descripción General del Curso | E-learning

El Curso en Control y Mejora de Procesos en la Industria Farmacéutica se presenta como una propuesta formativa de alta relevancia en el contexto actual de la industria farmacéutica, donde la optimización de procesos es fundamental para garantizar la calidad y eficacia de los productos. Este programa está diseñado para profesionales que buscan profundizar en el control y mejora de procesos, abordando las exigencias normativas y operativas que caracterizan a este sector. La formación especializada que se ofrece no solo proporciona conocimientos teóricos, sino que también enfatiza la aplicación práctica de los mismos en entornos reales de trabajo, lo que resulta crucial para la empleabilidad en un mercado laboral altamente competitivo.

El contenido del curso se estructura en varias unidades formativas que abordan aspectos clave del control y mejora de procesos en la industria farmacéutica. En la primera unidad, se introduce el concepto de hojas de proceso, donde se estudia la documentación necesaria para la fabricación de productos farmacéuticos y afines. Se enfatiza la búsqueda de bibliografía y el escalado del proceso, así como la estructura y redacción de hojas de proceso que describen las operaciones involucradas, incluyendo consideraciones sobre seguridad e higiene. Además, se desarrollan habilidades para la elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo, herramientas esenciales para el posterior análisis de datos.

La segunda unidad se centra en el control de las operaciones durante el proceso de fabricación. Aquí, los participantes aprenderán a cumplimentar la hoja de proceso y a realizar un control riguroso de pesos y cargas de materias primas. Se abordan aspectos críticos como el orden en los procesos, las condiciones físicas de las operaciones y el control de limpieza de salas y utensilios. La formación también incluye la identificación y gestión de contaminaciones cruzadas, así como el control de desinfección, lo que resulta vital para mantener la integridad del proceso productivo.

En la tercera unidad, se profundiza en el análisis de datos de proceso, donde los estudiantes aprenderán a recopilar y analizar datos utilizando las tablas y gráficas previamente elaboradas. Se realizará una comparativa con datos históricos de procesos anteriores, lo que permitirá a los participantes realizar un breve estudio estadístico que facilite la localización y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes. La capacidad para redactar informes sobre estas desviaciones es una competencia fundamental que se desarrollará en esta etapa del curso.

La última unidad del curso se dedica a la propuesta de mejoras para la fabricación de productos farmacéuticos. A partir de los informes generados sobre desviaciones del proceso, los participantes aprenderán a formular propuestas de mejora y acciones correctoras, así como a registrar las acciones implementadas y sus efectos. Este enfoque práctico no solo refuerza el aprendizaje teórico, sino que también prepara a los estudiantes para enfrentar desafíos reales en su entorno laboral, mejorando así su proyección profesional.

El curso se imparte en modalidad e-learning, lo que permite a los participantes acceder a la formación de manera flexible y adaptada a sus necesidades. Esta modalidad garantiza que los estudiantes puedan gestionar su tiempo de estudio de forma eficiente, sin comprometer sus responsabilidades laborales o personales. La formación está diseñada para ser completamente online, lo que facilita el acceso a recursos y materiales de estudio en cualquier momento y desde cualquier lugar.

Además, esta formación está acreditada por la Universidad Tecnológica Atlántico-Mediterráneo (UTAMED), lo que otorga un valor añadido a la titulación obtenida. La acreditación universitaria no solo respalda la calidad del contenido del curso, sino que también lo hace válido para bolsas y baremos públicos, lo que incrementa las oportunidades de los participantes en el ámbito laboral. La combinación de una formación especializada y una acreditación reconocida posiciona a los egresados en un lugar privilegiado dentro del sector farmacéutico, potenciando su empleabilidad y su capacidad para contribuir a la mejora continua de los procesos industriales.

Acreditado por Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo

Nuestros programas académicos cuentan con el respaldo académico de la Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED), una institución especializada en educación superior online y orientada a la innovación tecnológica y metodológica. Este respaldo garantiza que los contenidos y el enfoque formativo de nuestros Cursos Online se desarrollen bajo criterios de calidad, actualización y rigor pedagógico.

Los diplomas emitidos por la Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED) certifican que el estudiante ha completado satisfactoriamente un programa formativo acorde con los estándares de calidad académica establecidos por la institución. Cada diploma digital incorpora la firma institucional y es enviado directamente por la universidad al alumno, garantizando su validez y autenticidad.

Modelo de diploma de Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo

Acreditado por Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo

Modelo del Diploma

La Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED) es una institución universitaria privada orientada a la innovación educativa y especializada en formación superior online de última generación. Como “La Universidad Online del Siglo XXI”, UTAMED impulsa un modelo académico flexible, digital y conectado con las necesidades reales del mercado laboral, promoviendo la docencia, la investigación aplicada, la formación continua y la transferencia de conocimiento tecnológico.

UTAMED y Universal Formación trabajan de manera conjunta para ampliar y fortalecer la oferta educativa online, poniendo a disposición del alumnado programas formativos de alta calidad académica y con un enfoque competencial y profesionalizador. Esta colaboración representa una oportunidad para los estudiantes que buscan una formación universitaria moderna, accesible y adaptada a los retos del entorno digital global.

Título expedido

Una vez finalice su programa formativo, le será expedido el Diploma acreditativo por la Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED). A continuación se muestra un modelo orientativo:

Diploma Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo

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Inicio del Curso

La inscripción en este programa formativo está abierta hasta final de plazas y durante presente año

Carga Horaria

50 Horas, 2 Créditos ECTS

Todos los alumnos inscritos en este Curso en línea tendrán 6 meses de acceso libre al Campus Virtual y todos sus contenidos E-learning.

Desarrollo Profesional

Mejora tus aptitudes y adquiere nuevas competencias clave para tu futuro laboral. Este programa te permitirá ampliar tus conocimientos y fortalecer tu perfil profesional.

¿Qué Incluye este Curso Online?

No pagues más, por menos de lo que te ofrecemos, en el précio que te ofrece Universal Formación está Todo Incluido, incluso un posible puesto de trabajo junto a nuestro gran equipo.

Apuntes en formato Digital
Acceso al campus virtual
Tutorías durante todo el proceso

Exámenes
Acceso multidispositivo
Tramites del Diploma

Detalles Académicos y Generales del Curso

Todo lo que necesitas saber antes de inscribirte a este programa formativo: a quién va dirigido, cómo se organiza, qué metodología se sigue, los objetivos formativos, criterios de evaluación, competencias adquiridas y posibles salidas profesionales.

Datos Generales del Curso

Destinatarios / Personal a la que está dirigido

El programa está diseñado para proporcionar conocimientos avanzados y herramientas prácticas en control y mejora de procesos aplicables a la industria farmacéutica, contribuyendo al fortalecimiento de la cualificación profesional y a la mejora de la empleabilidad. Su enfoque estratégico facilita la adquisición de competencias para la gestión eficiente de procesos productivos y de calidad, así como para la toma de decisiones informadas en entornos regulados y competitivos.

Profesionales titulados en ciencias, tecnología y disciplinas afines que buscan especialización orientada al sector farmacéutico.
Personas en ejercicio profesional dentro de la industria farmacéutica que aspiran a consolidar o avanzar en responsabilidades técnicas y de gestión.
Mandos intermedios y supervisores de áreas productivas interesados en optimizar procesos y mejorar indicadores operativos.
Responsables y profesionales de aseguramiento de la calidad y cumplimiento normativo que requieren una visión aplicada de la mejora de procesos.
Consultores y asesores que brindan servicios a organizaciones sanitarias y farmacéuticas y desean profundizar en metodologías de control y mejora.
Investigadores y profesionales de I+D que buscan orientar su trabajo hacia la implementación industrial y la transferencia tecnológica.
Directivos y gestores de proyecto que precisan herramientas estratégicas para impulsar la competitividad y la eficiencia operativa.
Profesionales procedentes de sectores afines (biotecnología, química, dispositivos médicos) interesados en una transición profesional hacia la industria farmacéutica.
Titulados recientes que persiguen una especialización profesional con impacto directo en su empleabilidad y desarrollo de carrera.

Requisitos de acceso

Para garantizar una experiencia educativa enriquecedora y mantener el estándar académico de nuestro curso de formación permanente, y en conformidad con la Ley Orgánica 3/2022, de 31 de marzo, de ordenación e integración de la Formación Profesional, los aspirantes deben cumplir con los siguientes requisitos de acceso:

Documento de Identidad: Es necesario presentar una copia por ambas caras del DNI, TIE o Pasaporte. Este documento debe ser válido y estar en vigor para confirmar la identidad del aspirante. La claridad en la información y la fotografía es crucial para el proceso de verificación en nuestro curso.

Estos documentos son indispensables para procesar su solicitud al curso y deben ser enviados en formato digital a través de la cuenta con la cual se registró, dentro de su área personal. Asegúrese de que las copias sean legibles y estén en un formato aceptado (por ejemplo, PDF, JPG).

Metodología

La metodología que se desarrollará en el siguiente evento académico, será en línea de una forma E-learning incorporada dentro de un Campus Académico Online y Didáctico con las últimas innovaciones tecnológicas, para que este se adapte su resolución al dispositivo desde el cual se acceda.

Nuestro Campus Virtual estará disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, siendo accesible desde cualquier ubicación del mundo con acceso a la red.

Una vez el alumno se inscriba, recibirá los datos de acceso a su Plataforma de estudio, junto con los datos de su profesor e instructor docente, el cual le ayudará con todas las dudas que puedan plantearse durante el programa formativo, podrá contactar con su profesor por la mensajería directa del campus o vía email.

📌 Inicio: Empiece cuando lo desee, gracias a las ediciones mensuales, puedes formarte cuando y donde usted decida.
📌 Acceso: Plataforma multidispositivo, operativa 24 horas ¡Para que pueda avanzar a su ritmo!
📌 Desarrollo: Para la obtención de su diploma, unicamente deberá visualizar y estudiar los apuntes de los diferentes temas y superar las pruebas finales.
📌 Dudas: En todo momento dispondrá de su profesor asignado, para que mediante la mensajería del campus le pueda resolver todas sus dudas.
📌 Puesto de trabajo: Si se especializa con un máster o una maestría, tendrá la posibilidad de formar parte de nuestro equipo de forma remunerada.

Objetivos Generales

Ser capaz de aplicar principios y herramientas de control de procesos (SPC, control estadístico y monitorización continua) para garantizar la calidad y estabilidad de productos farmacéuticos.
Comprender e integrar los principios de Quality by Design (QbD) y análisis de riesgos (p. ej. FMEA) en el diseño, optimización y transferencia de procesos industriales farmacéuticos.
Analizar datos de proceso mediante técnicas estadísticas y de diseño experimental (DoE) para identificar causas de variabilidad, evaluar capacidad de proceso y proponer mejoras basadas en evidencias.
Aplicar metodologías de mejora continua (Lean, Six Sigma y enfoques sistémicos) para reducir desperdicios, aumentar productividad y mejorar la robustez de procesos productivos.
Diseñar, planificar y evaluar estrategias de validación y calificación de procesos, equipos y sistemas conforme a requisitos regulatorios y buenas prácticas de fabricación (GMP).
Implementar y evaluar tecnologías de monitorización en tiempo real y automatización (PAT, sensores, controles) para optimizar el control operacional y la toma de decisiones.
Gestionar desviaciones, investigaciones de causa raíz y acciones correctivas/ preventivas (CAPA) con criterios técnicos y documentales que aseguren la mejora sostenida del proceso.
Evaluar y mitigar riesgos relacionados con contaminación, control ambiental y prácticas de limpieza para mantener la integridad del producto y la seguridad del proceso.
Definir e interpretar indicadores clave de desempeño (KPI) y cuadros de mando para el seguimiento, diagnóstico y mejora de procesos productivos farmacéuticos.
Asegurar la integridad y trazabilidad de los datos generados durante el proceso, aplicando buenas prácticas de gestión de datos y cumplimiento normativo en entornos digitalizados.
Comunicar de forma técnica y justificada los resultados de control y mejora de procesos a equipos multidisciplinares, proponiendo soluciones basadas en análisis cuantitativos y normativa aplicable.

Objetivos Específicos

Analizar y mapear procesos productivos y de control en la industria farmacéutica y afines para identificar puntos críticos de calidad, cuellos de botella y oportunidades de mejora.
Aplicar técnicas de control estadístico de procesos (SPC) y herramientas estadísticas para monitorizar la variabilidad, detectar tendencias y tomar decisiones basadas en datos.
Diseñar e interpretar planes de validación y calificación de equipos, procesos y métodos analíticos que garanticen reproducibilidad y cumplimiento regulatorio.
Emplear metodologías de mejora continua y optimización (Lean, Six Sigma, Diseño de Experimentos) para aumentar la eficiencia, reducir pérdidas y mejorar la capacidad del proceso.
Evaluar y gestionar riesgos operativos y de calidad mediante herramientas como FMEA, estableciendo controles preventivos y mitigaciones efectivas.
Definir, establecer y utilizar indicadores de desempeño (KPI) y sistemas de monitorización para medir resultados, evaluar impacto de cambios y sostener mejoras.
Implementar estrategias efectivas de control de calidad, incluyendo gestión de desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y control de la estabilidad del producto.
Incorporar requisitos regulatorios y de buenas prácticas de fabricación (GMP) en el diseño y mejora de procesos para asegurar cumplimiento y trazabilidad documental.
Interpretar y comunicar hallazgos técnicos, resultados analíticos y propuestas de mejora de manera clara y rigurosa a equipos multidisciplinares.
Desarrollar capacidades para liderar proyectos de cambio y mejora de procesos, evaluando su impacto en seguridad, calidad, coste y continuidad productiva.

Evaluación

La evaluación de nuestro curso online está diseñada para medir de manera integral los conocimientos y competencias adquiridas por los participantes a lo largo del programa formativo.

Evaluación tipo test: La evaluación se compone de cuestionarios tipo test divididos en cada uno de los temas del programa formativo. Cada cuestionario incluye preguntas de selección múltiple generadas de manera aleatoria, con el fin de garantizar la variedad y la equidad en la evaluación. Las preguntas están cuidadosamente ponderadas de acuerdo con la relevancia y la carga lectiva de los distintos módulos del curso.

Esta metodología permite asegurar que las preguntas reflejen con precisión los aspectos más significativos del contenido y que la evaluación cubra de forma equilibrada todos los temas impartidos.

Para aprobar el curso y recibir la certificación correspondiente, los participantes deben obtener una puntuación superior al 50% en cada uno de los cuestionarios evaluativos. Este umbral asegura que solo aquellos que hayan asimilado efectivamente los contenidos y desarrollado las competencias necesarias serán acreditados.

Salidas profesionales

Especialista en control y monitorización de procesos farmacéuticos
Responsable de aseguramiento de la calidad de procesos
Auditor de procesos de fabricación farmacéutica
Consultor en optimización y reingeniería de procesos farmacéuticos
Coordinador de validación de procesos estériles y no estériles
Gestor de mejora continua en plantas farmacéuticas
Especialista en tecnologías analíticas de proceso (PAT)
Responsable de transferencia de tecnología y escalado industrial
Responsable de producción y control de procesos
Investigador en escalado, robustez y caracterización de procesos farmacéuticos
Docente universitario o formador técnico en control y mejora de procesos
Consultor en gestión de riesgos y calidad de procesos farmacéuticos
Emprendedor en soluciones de monitorización y optimización de procesos
Analista de datos de procesos y estadística aplicada a la mejora continua
Especialista en automatización y digitalización de procesos farmacéuticos
Coordinador de proyectos de innovación tecnológica en la industria farmacéutica
Responsable de seguridad de procesos y gestión ambiental en instalaciones farmacéuticas
Inspector en organismos públicos de evaluación y control de procesos farmacéuticos

Competencias Generales

Analizar y diagnosticar procesos productivos y de control en la industria farmacéutica para identificar fuentes de variabilidad y oportunidades de mejora basadas en criterios de calidad.
Aplicar herramientas estadísticas y de control de procesos (SPC, análisis de capacidad, diseño de experimentos) para monitorizar datos, interpretar resultados y fundamentar decisiones técnicas.
Diseñar estrategias de mejora continua y optimización de procesos que integren requisitos regulatorios y buenas prácticas de fabricación (GMP) garantizando la conformidad del producto.
Evaluar riesgos operativos y de calidad en los procesos (por ejemplo mediante FMEA) y proponer medidas de mitigación y control efectivas.
Integrar enfoques de validación y calificación de procesos, equipos y métodos analíticos para asegurar la consistencia, reproducibilidad y robustez del proceso.
Interpretar y utilizar indicadores de desempeño (KPIs) y cuadros de mando para el seguimiento, la toma de decisiones y la mejora sostenida del proceso.
Liderar y participar en iniciativas multidisciplinares de mejora de procesos promoviendo la cultura de calidad, la gestión del cambio y la colaboración entre equipos.
Optimizar recursos y flujos productivos aplicando principios de eficiencia operativa y reducción de desperdicios sin comprometer la calidad y la seguridad del producto.
Gestionar la integridad, trazabilidad y uso eficiente de los datos y sistemas de información relacionados con el control de procesos y el aseguramiento de la calidad.
Comunicar de forma clara, rigurosa y adaptada a diferentes audiencias los hallazgos técnicos, propuestas de mejora y resultados de la monitorización de procesos para apoyar la toma de decisiones.

Competencias Específicas

El estudiante será capaz de identificar y caracterizar parámetros críticos de proceso (CPP) y atributos críticos de calidad (CQA) mediante análisis de datos y técnicas analíticas aplicadas a la industria farmacéutica.
El estudiante será capaz de aplicar herramientas de control estadístico de procesos (SPC) y evaluar la capacidad y estabilidad del proceso (Cp, Cpk, cartas de control) para asegurar la calidad consistente del producto.
El estudiante será capaz de diseñar e implementar estrategias de monitorización y control en tiempo real, incluyendo tecnologías PAT, para mantener parámetros críticos dentro de especificaciones operativas.
El estudiante será capaz de emplear metodologías de mejora continua (Lean, Six Sigma) y técnicas de resolución de problemas (RCA, 8D, Ishikawa, 5 Whys) para reducir la variabilidad y los defectos de proceso.
El estudiante será capaz de planificar y ejecutar planes de validación de procesos, limpieza y métodos analíticos conforme a los requisitos regulatorios aplicables (GMP, ICH) y buenas prácticas.
El estudiante será capaz de evaluar y priorizar riesgos mediante herramientas como FMEA y análisis de riesgos farmacéuticos, integrando los resultados en decisiones de control y mitigación.
El estudiante será capaz de diseñar y analizar experimentos (DoE) para optimizar parámetros de proceso, robustecer las condiciones operativas y reducir la sensibilidad a variaciones.
El estudiante será capaz de interpretar, gestionar y garantizar la integridad de los datos de control y calidad, asegurando trazabilidad y cumplimiento de requisitos regulatorios sobre data integrity.
El estudiante será capaz de definir y utilizar indicadores clave de desempeño (KPI) y cuadros de mando para el seguimiento, diagnóstico y mejora de la calidad y la eficiencia del proceso.
El estudiante será capaz de integrar soluciones de digitalización, automatización y análisis avanzado de datos (incluyendo técnicas básicas de machine learning) en estrategias de optimización y control de procesos.
El estudiante será capaz de proponer e implementar acciones correctivas y preventivas (CAPA) fundamentadas en análisis de causas y evidencia técnica para evitar recurrencias.
El estudiante será capaz de comunicar y justificar técnicamente propuestas de mejora, resultados de control y decisiones reguladoras ante equipos multidisciplinares y autoridades competentes, considerando también aspectos de seguridad y sostenibilidad.

Temario y contenidos del Curso Online

Módulo 1. Control y mejora de proceso en industrias farmacéuticas y afines

Tema 1. Hojas de proceso empleadas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

Documentación sobre el proceso: búsqueda bibliográfica y estudio del escalado.
Estructura y redacción de hojas de proceso.
Descripción de las operaciones: seguridad, higiene y condiciones de proceso.
Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo para el posterior análisis de datos.

Tema 2. Control de las operaciones durante el proceso de fabricación

Cumplimentación de la hoja de proceso.
Control de pesos y cargas de materias primas.
Orden y secuencia en los procesos.
Condiciones físicas de las operaciones y datos de control.
Control de limpieza de salas y utensilios.
Prevención de contaminaciones cruzadas.
Control de la desinfección de salas y utensilios.
Etiquetado de productos, equipos y áreas.

Tema 3. Análisis de datos del proceso de fabricación

Recopilación de datos mediante tablas, gráficas y listas de chequeo.
Comparación con datos históricos de procesos anteriores.
Análisis estadístico básico de los datos.
Identificación y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes.
Redacción de informes sobre desviaciones.