Curso en Procesos de Dispensado y Control de Materiales para Productos Farmacéuticos

125 Horas, 5 Créditos ECTS | Formato Online

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Descripción General del Curso | E-learning

El Curso en Procesos de Dispensado y Control de Materiales para Productos Farmacéuticos se presenta como una propuesta formativa de alta relevancia en el ámbito de la industria farmacéutica, donde la precisión y el control de calidad son fundamentales para garantizar la eficacia y seguridad de los productos. Este programa se enfoca en dotar a los participantes de las competencias necesarias para llevar a cabo procesos de dispensado y control de materiales, aspectos críticos en la producción farmacéutica que impactan directamente en la salud pública y en la calidad de los tratamientos médicos. La formación especializada que ofrece este curso es esencial para quienes buscan desarrollarse en un sector en constante evolución y con alta demanda de profesionales cualificados.

El contenido del curso se estructura en varias unidades formativas que abordan de manera integral los procesos de dispensado y control de materiales. En la primera unidad, se analizan las operaciones de pesada en la elaboración de productos farmacéuticos y afines, donde se introducen los utensilios y recipientes utilizados en el proceso de dispensado. Se estudian elementos de movimiento y transporte como carretillas y transpaletas, así como utensilios auxiliares de pesada, incluyendo palas y espátulas. Además, se profundiza en los recipientes de almacenamiento y los sistemas de precintado, que son cruciales para mantener la integridad de los materiales durante su manipulación.

La segunda unidad se centra en la identificación y etiquetado de los materiales para la fabricación, un aspecto esencial para asegurar la trazabilidad y el cumplimiento normativo en la industria farmacéutica. Se abordan diferentes tipos de etiquetas y la información básica que deben contener, como el nombre del material, su código, composición y medidas de seguridad. Asimismo, se exploran los sistemas de identificación de materiales, incluyendo códigos de etiquetado de la Unión Europea y sistemas electrónicos, que facilitan la gestión y control de los productos a lo largo de su ciclo de vida.

En la tercera unidad, se estudian las operaciones de pesada de materiales, donde se enfatiza la importancia de conocer las condiciones adecuadas para realizar estas operaciones, así como los fundamentos básicos que rigen el proceso de pesada. Se abordan conceptos como tara, peso bruto y peso neto, y se discuten aspectos críticos como la calibración y el mantenimiento de los equipos de pesada, que son vitales para asegurar la exactitud y fiabilidad de los resultados obtenidos. La identificación de anomalías y la correcta documentación de las pesadas son también temas de gran relevancia en esta unidad.

La cuarta unidad se dedica a las operaciones de dispensado de materiales fluidos, donde se analizan los fundamentos básicos de la medida de volumen y los factores que pueden influir en la exactitud de la dispensación. Se estudian conceptos como caudal y densidad, así como el efecto de la temperatura en los procesos de dispensado. La formación incluye también la identificación del material dispensado y el registro de las operaciones, lo que contribuye a una gestión más eficiente y segura de los recursos en el entorno farmacéutico.

El curso está diseñado para proporcionar a los participantes un aprendizaje profundo y aplicable a su entorno profesional, lo que se traduce en una mejora significativa de su empleabilidad y proyección profesional. La formación es 100 % online, en modalidad e-learning, lo que permite a los estudiantes gestionar su tiempo de manera flexible y adaptarse a sus necesidades personales y laborales. Esta modalidad de estudio facilita el acceso a una educación de calidad sin las limitaciones geográficas que suelen acompañar a la formación presencial.

Es importante destacar que este curso cuenta con la acreditación universitaria de la Universidad Tecnológica Atlántico-Mediterráneo (UTAMED), lo que garantiza la validez de la formación para bolsas y baremos públicos. Esta acreditación no solo respalda la calidad del contenido impartido, sino que también proporciona a los egresados una ventaja competitiva en el mercado laboral, al ser reconocidos por una institución de prestigio en el ámbito educativo.

Acreditado por Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo

Nuestros programas académicos cuentan con el respaldo académico de la Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED), una institución especializada en educación superior online y orientada a la innovación tecnológica y metodológica. Este respaldo garantiza que los contenidos y el enfoque formativo de nuestros Cursos Online se desarrollen bajo criterios de calidad, actualización y rigor pedagógico.

Los diplomas emitidos por la Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED) certifican que el estudiante ha completado satisfactoriamente un programa formativo acorde con los estándares de calidad académica establecidos por la institución. Cada diploma digital incorpora la firma institucional y es enviado directamente por la universidad al alumno, garantizando su validez y autenticidad.

Modelo de diploma de Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo

Acreditado por Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo

Modelo del Diploma

La Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED) es una institución universitaria privada orientada a la innovación educativa y especializada en formación superior online de última generación. Como “La Universidad Online del Siglo XXI”, UTAMED impulsa un modelo académico flexible, digital y conectado con las necesidades reales del mercado laboral, promoviendo la docencia, la investigación aplicada, la formación continua y la transferencia de conocimiento tecnológico.

UTAMED y Universal Formación trabajan de manera conjunta para ampliar y fortalecer la oferta educativa online, poniendo a disposición del alumnado programas formativos de alta calidad académica y con un enfoque competencial y profesionalizador. Esta colaboración representa una oportunidad para los estudiantes que buscan una formación universitaria moderna, accesible y adaptada a los retos del entorno digital global.

Título expedido

Una vez finalice su programa formativo, le será expedido el Diploma acreditativo por la Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED). A continuación se muestra un modelo orientativo:

Diploma Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo

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Inicio del Curso

La inscripción en este programa formativo está abierta hasta final de plazas y durante presente año

Carga Horaria

125 Horas, 5 Créditos ECTS

Todos los alumnos inscritos en este Curso en línea tendrán 6 meses de acceso libre al Campus Virtual y todos sus contenidos E-learning.

Desarrollo Profesional

Mejora tus aptitudes y adquiere nuevas competencias clave para tu futuro laboral. Este programa te permitirá ampliar tus conocimientos y fortalecer tu perfil profesional.

¿Qué Incluye este Curso Online?

No pagues más, por menos de lo que te ofrecemos, en el précio que te ofrece Universal Formación está Todo Incluido, incluso un posible puesto de trabajo junto a nuestro gran equipo.

Apuntes en formato Digital
Acceso al campus virtual
Tutorías durante todo el proceso

Exámenes
Acceso multidispositivo
Tramites del Diploma

Detalles Académicos y Generales del Curso

Todo lo que necesitas saber antes de inscribirte a este programa formativo: a quién va dirigido, cómo se organiza, qué metodología se sigue, los objetivos formativos, criterios de evaluación, competencias adquiridas y posibles salidas profesionales.

Datos Generales del Curso

Destinatarios / Personal a la que está dirigido

Este programa formativo proporciona conocimientos especializados en procesos de dispensado y control de materiales orientados a fortalecer competencias técnicas, organizativas y de cumplimiento normativo en el entorno farmacéutico; su diseño responde a la necesidad de consolidar la empleabilidad y la capacidad de liderazgo profesional mediante la adquisición de prácticas actualizadas y criterios estratégicos aplicables a la gestión operativa y a la toma de decisiones en la cadena de valor farmacéutica.

Titulados en Farmacia y profesiones afines del ámbito de la salud que buscan especialización en procesos industriales y control de materiales.
Profesionales en ejercicio en plantas de producción farmacéutica interesados en optimizar prácticas de dispensado y gestión de insumos.
Responsables y técnicos de aseguramiento y control de calidad que requieren actualización en procedimientos y criterios de conformidad.
Gestores de logística, aprovisionamiento y cadena de suministro del sector farmacéutico y biotecnológico que desean fortalecer competencias operativas.
Ingenieros (químicos, industriales y afines) con responsabilidad en procesos y gestión de materiales que buscan mejorar su perfil profesional.
Profesionales de asuntos regulatorios, cumplimiento normativo y validación interesados en integrar criterios operativos y de control en sus funciones.
Consultores, auditores y asesores técnicos que ofrecen servicios de mejora de procesos y requieren formación aplicada al sector farmacéutico.
Docentes e investigadores que persiguen la transferencia de conocimientos aplicados para la formación y la innovación en contextos productivos.

Requisitos de acceso

Para garantizar una experiencia educativa enriquecedora y mantener el estándar académico de nuestro curso de formación permanente, y en conformidad con la Ley Orgánica 3/2022, de 31 de marzo, de ordenación e integración de la Formación Profesional, los aspirantes deben cumplir con los siguientes requisitos de acceso:

Documento de Identidad: Es necesario presentar una copia por ambas caras del DNI, TIE o Pasaporte. Este documento debe ser válido y estar en vigor para confirmar la identidad del aspirante. La claridad en la información y la fotografía es crucial para el proceso de verificación en nuestro curso.

Estos documentos son indispensables para procesar su solicitud al curso y deben ser enviados en formato digital a través de la cuenta con la cual se registró, dentro de su área personal. Asegúrese de que las copias sean legibles y estén en un formato aceptado (por ejemplo, PDF, JPG).

Metodología

La metodología que se desarrollará en el siguiente evento académico, será en línea de una forma E-learning incorporada dentro de un Campus Académico Online y Didáctico con las últimas innovaciones tecnológicas, para que este se adapte su resolución al dispositivo desde el cual se acceda.

Nuestro Campus Virtual estará disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, siendo accesible desde cualquier ubicación del mundo con acceso a la red.

Una vez el alumno se inscriba, recibirá los datos de acceso a su Plataforma de estudio, junto con los datos de su profesor e instructor docente, el cual le ayudará con todas las dudas que puedan plantearse durante el programa formativo, podrá contactar con su profesor por la mensajería directa del campus o vía email.

📌 Inicio: Empiece cuando lo desee, gracias a las ediciones mensuales, puedes formarte cuando y donde usted decida.
📌 Acceso: Plataforma multidispositivo, operativa 24 horas ¡Para que pueda avanzar a su ritmo!
📌 Desarrollo: Para la obtención de su diploma, unicamente deberá visualizar y estudiar los apuntes de los diferentes temas y superar las pruebas finales.
📌 Dudas: En todo momento dispondrá de su profesor asignado, para que mediante la mensajería del campus le pueda resolver todas sus dudas.
📌 Puesto de trabajo: Si se especializa con un máster o una maestría, tendrá la posibilidad de formar parte de nuestro equipo de forma remunerada.

Objetivos Generales

Aplicar los principios y requisitos regulatorios y de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en procesos de dispensado y control de materiales para garantizar la calidad y cumplimiento normativo de los productos farmacéuticos.
Planificar y ejecutar procedimientos de dispensado, pesaje y transferencia de materiales asegurando trazabilidad, integridad de lote y prevención de desviaciones.
Diseñar y validar sistemas de control de materiales que contemplen identificación, etiquetado, almacenamiento y gestión de inventarios según criterios de riesgo y criticidad.
Evaluar y mitigar riesgos de contaminación cruzada y microbiológica mediante estrategias de segregación, limpieza, controles ambientales y validaciones apropiadas.
Interpretar y aplicar herramientas de control estadístico de procesos, muestreo y criterios de aceptación para la toma de decisiones basadas en datos.
Integrar y utilizar tecnologías de automatización y sistemas de información (MES, ERP u otros) para optimizar la trazabilidad y eficiencia en la gestión del dispensado y materiales.
Diseñar y ejecutar planes de calificación y validación de equipos, instalaciones y procedimientos relacionados con el dispensado y el manejo de materiales.
Elaborar, gestionar y mantener documentación técnica y registros de control (SOP, hojas de trabajo, registros de dispensado) garantizando la integridad de los datos (ALCOA+).
Aplicar metodologías de investigación de desviaciones y de gestión de cambios, proponiendo acciones correctivas y preventivas (CAPA) orientadas a la mejora continua.
Comunicar y colaborar eficazmente en equipos multidisciplinares, actuando con criterios de seguridad, ética profesional y responsabilidad en el ámbito farmacéutico.

Objetivos Específicos

Identificar y explicar los principios y requisitos regulatorios y de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) aplicables al dispensado y control de materiales en la industria farmacéutica.
Analizar riesgos asociados al flujo de materiales y al proceso de dispensado para prevenir contaminación, errores de dosificación y mezclas cruzadas.
Aplicar criterios de segregación, etiquetado y trazabilidad para asegurar la integridad y la trazabilidad de materiales desde la recepción hasta su incorporación en la producción.
Evaluar y seleccionar métodos de muestreo y pruebas analíticas apropiadas para el control de calidad de materias primas, excipientes e intermediarios.
Diseñar y justificar controles operativos y técnicos para minimizar riesgos críticos y garantizar la conformidad de los materiales con especificaciones.
Interpretar resultados de control de materiales y toma de muestras para tomar decisiones basadas en criterios de aceptación y acciones correctivas.
Valorar y aplicar principios de validación y calificación de equipos, sistemas y procesos de dispensado para asegurar consistencia y reproducibilidad.
Seleccionar e integrar tecnologías y sistemas de gestión de materiales (incluyendo automatización y trazabilidad electrónica) para optimizar eficiencia y cumplimiento normativo.
Diseñar medidas de control ambiental y procedimientos de buenas prácticas operativas que reduzcan el riesgo de contaminación y preserven la calidad del producto.
Desarrollar habilidades para documentar, comunicar y justificar decisiones técnicas relativas al dispensado y control de materiales frente a auditorías y revisiones regulatorias.
Proponer y evaluar mejoras continuas en procesos de dispensado y gestión de materiales orientadas a la calidad, seguridad y eficiencia productiva.

Evaluación

La evaluación de nuestro curso online está diseñada para medir de manera integral los conocimientos y competencias adquiridas por los participantes a lo largo del programa formativo.

Evaluación tipo test: La evaluación se compone de cuestionarios tipo test divididos en cada uno de los temas del programa formativo. Cada cuestionario incluye preguntas de selección múltiple generadas de manera aleatoria, con el fin de garantizar la variedad y la equidad en la evaluación. Las preguntas están cuidadosamente ponderadas de acuerdo con la relevancia y la carga lectiva de los distintos módulos del curso.

Esta metodología permite asegurar que las preguntas reflejen con precisión los aspectos más significativos del contenido y que la evaluación cubra de forma equilibrada todos los temas impartidos.

Para aprobar el curso y recibir la certificación correspondiente, los participantes deben obtener una puntuación superior al 50% en cada uno de los cuestionarios evaluativos. Este umbral asegura que solo aquellos que hayan asimilado efectivamente los contenidos y desarrollado las competencias necesarias serán acreditados.

Salidas profesionales

Supervisión de procesos de dispensado y envasado farmacéutico
Control de calidad de materias primas, excipientes y material de acondicionamiento
Garantía de calidad en operaciones de dispensado conforme a buenas prácticas
Validación y calificación de equipos y procesos de dispensado
Gestión de inventarios y almacenes de materiales farmacéuticos
Coordinación de logística y cadena de suministro farmacéutica
Gestión de cadenas de frío y transporte de materiales sensibles
Coordinación de suministro para ensayos clínicos y estudios farmacológicos
Evaluación y cualificación de proveedores de materias primas y materiales
Desarrollo e implementación de procedimientos operativos estándar para dispensado
Implementación y administración de sistemas ERP/WMS orientados al control de materiales
Auditoría interna de cumplimiento de buenas prácticas de fabricación en dispensado
Consultoría en optimización de procesos y eficiencia operativa en dispensado
Gestión de control documental y liberación de lotes
Investigación aplicada en tecnologías y metodologías de dispensado
Formación y docencia técnica en procesos de dispensado y control de materiales
Participación en proyectos de mejora continua, lean y validación de procesos
Dirección de proyectos de puesta en marcha y transferencia tecnológica en plantas farmacéuticas
Supervisión de gestión de materiales estériles y control de salas limpias
Gestión de residuos y trazabilidad de materiales farmacéuticos
Soporte técnico en mantenimiento y calibración de equipos de dispensado
Emprendimiento en servicios logísticos y consultoría farmacéutica
Asesoría regulatoria en documentación de materiales y trazabilidad
Gestión de control de sustancias sujetas a regulación especial

Competencias Generales

Aplicar los principios de buenas prácticas de fabricación (BPF/GMP) y la normativa vigente para garantizar la seguridad, calidad y conformidad regulatoria en los procesos de dispensado y control de materiales.
Diseñar y justificar estrategias integrales de control y gestión de materiales que aseguren la trazabilidad, integridad y disponibilidad de materias primas, materiales auxiliares e intermediarios.
Evaluar y gestionar riesgos relacionados con contaminación, adulteración y fallos de calidad mediante herramientas de análisis y priorización de riesgos.
Interpretar y aplicar criterios de muestreo, métodos analíticos y criterios de aceptación para la liberación y rechazo de materiales basados en estándares de calidad y validación.
Realizar reconciliaciones y verificaciones cuantitativas con integridad de datos, documentando decisiones y garantizando cumplimientos regulatorios.
Implementar y optimizar sistemas de control documental, trazabilidad e inventario apoyándose en tecnologías de la información aplicadas a la cadena de suministro farmacéutica.
Tomar decisiones fundamentadas y oportunas frente a desviaciones y no conformidades, proponiendo y evaluando acciones correctivas y preventivas (CAPA).
Colaborar y comunicarse de forma efectiva en equipos multidisciplinares, promoviendo la responsabilidad compartida por la calidad y la seguridad del producto.
Aplicar principios de validación, calificación y mantenimiento de equipos e instalaciones implicados en el dispensado y manejo de materiales.
Desarrollar una cultura de mejora continua, ética profesional y adaptación a cambios regulatorios y tecnológicos en el ámbito del control de materiales farmacéuticos.

Competencias Específicas

Identificar y aplicar la normativa y buenas prácticas regulatorias nacionales e internacionales relacionadas con el dispensado y control de materiales en la industria farmacéutica para garantizar conformidad y calidad del producto.
Interpretar y gestionar la documentación técnica y de calidad (registros de recepción, hojas de lote, certificados de análisis y sistemas de trazabilidad) asegurando integridad, disponibilidad y trazabilidad de la información.
Evaluar y controlar la recepción, muestreo y liberación de materias primas y materiales de acondicionamiento mediante criterios de aceptación técnico-analíticos y criterios de calidad basados en riesgos.
Determinar y aplicar condiciones de almacenamiento, manipulación y transporte de materiales que preserven la estabilidad y calidad, incluyendo control de temperatura, humedad y segregación de materiales críticos.
Aplicar métodos y técnicas de control físico-químico y microbiológico para el análisis de materiales y verificar su idoneidad para su incorporación a procesos productivos.
Implementar y supervisar procesos de dispensado y pesaje con criterios de exactitud, verificación y control de errores para minimizar desviaciones y garantizar la reproducibilidad de las formulaciones.
Planificar, ejecutar y documentar actividades de limpieza, desinfección y control de contaminación cruzada en áreas críticas, asegurando condiciones adecuadas de asepsia y segregación.
Valorar y aplicar programas de cualificación y mantenimiento de equipos e instalaciones implicados en el dispensado y control de materiales para mantener su aptitud operativa.
Realizar análisis de riesgos (p. ej., HACCP, FMEA) sobre la cadena de suministro y los procesos de dispensado, proponiendo y priorizando medidas correctoras y preventivas para mitigar impactos en la calidad.
Interpretar resultados de monitoreo ambiental y microbiológico, actuando sobre indicadores para mantener controles efectivos en áreas de fabricación y almacenamiento.
Gestionar desviaciones, no conformidades y controles de cambio desde la identificación técnica hasta la evaluación de impacto sobre la calidad y la trazabilidad del producto.
Aplicar criterios de validación/rehabilitación de métodos, procesos y sistemas de control de materiales para asegurar su adecuación y reproducibilidad en condiciones operativas.
Optimizar procesos de dispensado y control de materiales mediante análisis de eficiencia, reducción de pérdidas y mejora continua orientada a la calidad y seguridad del paciente.
Comunicar y coordinar con equipos multidisciplinares la información técnica y de calidad relevante para la toma de decisiones operativas y regulatorias en materia de materiales y dispensado.

Temario y contenidos del Curso Online

Módulo 1. Avances en Procesos de Dispensado y Control de Materiales para Productos Farmacéuticos

Tema 1. Utensilios y recipientes usados en el proceso de dispensado de materiales

Elementos de movimiento y transporte:
1. Carretilla.
2. Transpaleta.
3. Polipasto, entre otros.
Utensilios auxiliares de la pesada:
1. Palas.
2. Espátulas.
3. Cazos, entre otros.
Recipientes auxiliares de la pesada:
1. Probetas.
2. Vasos graduados, entre otros.
Recipientes de almacenamiento del producto y sistemas de precintado:
1. Bolsas de plástico.
2. Bidones de plástico.
3. Bidones de aluminio, entre otros.

Tema 2. Identificación y etiquetado de los materiales para la fabricación

Etiquetas:
1. Tipos de etiqueta.
2. Información básica en las etiquetas:
3. Nombre del material.
4. Código del material.
5. Composición.
6. Identificación de riesgos (pictogramas y frases R).
7. Identificación de medidas preventivas (pictogramas y frases S).
8. Peso bruto, neto y tara.
9. Número de lote.
10. Otros datos relevantes.
Sistemas de identificación de materiales:
1. Códigos de etiquetado de la Unión Europea.
2. Normativas NFPA, GHS y REACH.
3. Códigos de barras y otros sistemas electrónicos de etiquetado.
4. Estados del material: cuarentena, aprobado, rechazado, muestreado, etc.

Tema 3. Operaciones de pesada de materiales

Condiciones adecuadas de pesada: temperatura, humedad y presión.
Fundamentos básicos de la pesada:
1. Tara.
2. Peso bruto.
3. Peso neto.
4. Estabilización.
5. Calibración y mantenimiento.
Exactitud de la pesada.
Identificación del material pesado.
Registro de la pesada.
Identificación de anomalías o discrepancias.

Tema 4. Operaciones de dispensado de materiales fluidos

Fundamentos básicos de la medida de volumen:
1. Caudal y densidad.
2. Efecto de la temperatura.
3. Exactitud de la dispensación de sólidos y líquidos.
4. Fuentes de error.
5. Equipos principales.
6. Calibración y mantenimiento.
Identificación del material dispensado.
Registro de la dispensación.
Identificación de anomalías o discrepancias.