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Curso Universitario de Especialización en Gestión Farmacéutica y Protocolos en Ensayos Clínicos
Carga Horaria
300 Horas, 12 Créditos ECTS
Tendrás 6 meses de acceso libre al Campus Virtual y todos sus contenidos E-learning.
Puntuable y Baremable
Este programa cuenta con certificación universitaria, válido para bolsas y oposiciones. Consulta siempre las bases específicas de tu Comunidad Autónoma.
Descripción General del Curso | E-learning
El Curso Universitario de Especialización en Gestión Farmacéutica y Protocolos en Ensayos Clínicos es una formación académica que proporciona a los profesionales de la industria farmacéutica conocimientos especializados en la gestión de proyectos de investigación clínica y el desarrollo de protocolos efectivos para ensayos clínicos.
Este curso se centra en la adquisición de habilidades y competencias en la planificación, diseño, implementación y gestión de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de los estándares éticos y regulaciones vigentes.
Los participantes aprenderán a analizar y evaluar los diferentes aspectos relacionados con la gestión de la investigación clínica, incluyendo la selección de los investigadores, el reclutamiento de pacientes, la obtención de la aprobación ética y regulatoria, la obtención y análisis de datos, y la comunicación de resultados. Además, se abordarán temas relacionados con la gestión farmacéutica, como la comercialización de medicamentos, vigilancia postcomercialización, y el cumplimiento de normativas de calidad en la industria farmacéutica.
Al finalizar este curso, los participantes estarán capacitados para desempeñar roles de liderazgo en la gestión de proyectos de investigación clínica, asegurando la calidad y eficiencia en el desarrollo de medicamentos y terapias.
Acreditado por Universidad de Vitoria-Gasteiz
Nuestros programas académicos cuentan con la acreditación universitaria otorgada por European University Gasteiz (EUNEIZ), una institución de renombre en el ámbito educativo europeo. Esta acreditación asegura que los contenidos y la metodología de enseñanza de nuestros Cursos, Expertos, Especialistas y Máster de Formación Permanente cumplen con los estándares académicos y profesionales establecidos por EUNEIZ.
Los diplomas emitidos bajo la acreditación de la Universidad Vitoria-Gasteiz confirman que el estudiante ha completado satisfactoriamente un programa de estudio que cumple con los criterios de calidad educativa europea. Además, cada diploma cuenta con la firma del Rector y un Código de Verificación único. Al acceder al enlace proporcionado en el diploma e introducir este código, los estudiantes pueden verificar fácilmente la autenticidad y la validez académica del título obtenido.
¿A quien está dirigido?
El Curso Universitario de Especialización en Gestión Farmacéutica y Protocolos en Ensayos Clínicos está dirigido a los siguientes perfiles de estudiantes:
- Profesionales de la industria farmacéutica que deseen adquirir conocimientos y habilidades en gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos para mejorar su desempeño en el ámbito laboral.
- Estudiantes de carreras relacionadas con la salud, como Farmacia, Medicina o Biología, que deseen complementar su formación académica con conocimientos específicos en gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
- Profesionales de la salud interesados en ampliar sus conocimientos sobre la gestión farmacéutica y los protocolos en ensayos clínicos, con el fin de participar en proyectos de investigación y desarrollo de fármacos.
- Profesionales de otras disciplinas interesados en incursionar en el ámbito de la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos, con el objetivo de diversificar sus oportunidades laborales.
Ediciones
Los alumnos serán incluidos en la edición del mes en la cual finalicen su formación, siempre y cuando cumpla los plazos mínimos, estos están establecidos por el reglamento de educación en 2 Créditos ECTS por cada semana.
Si necesitas más información sobre las ediciones de este Curso Online, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.
Metodología
La metodología que se desarrollará en el siguiente evento académico, será en línea de una forma E-learning incorporada dentro de un Campus Académico Online y Didáctico con las últimas innovaciones tecnológicas, para que este se adapte su resolución al dispositivo desde el cual se acceda.
Nuestro Campus Virtual estará disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, siendo accesible desde cualquier ubicación del mundo con acceso a la red.
Una vez el alumno se inscriba, recibirá los datos de acceso a su Plataforma de estudio, junto con los datos de su profesor e instructor docente, el cual le ayudará con todas las dudas que puedan plantearse durante el programa formativo, podrá contactar con su profesor por la mensajería directa del campus o vía email.
Objetivo
- Aprender los avances más recientes en la industria farmacéutica y medicamentos en ensayos clínicos
- Comprender y aplicar de manera teórico-práctica la gestión farmacéutica y los protocolos en ensayos clínicos
- Adquirir los conocimientos necesarios para desarrollar habilidades de gestión en el ámbito de la farmacia y los ensayos clínicos
- Desarrollar competencias en la planificación, organización y supervisión de los ensayos clínicos
- Conocer las regulaciones y normativas aplicables a la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos
- Identificar y evaluar los riesgos y desafíos asociados a la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos
- Promover la calidad y seguridad en los ensayos clínicos a través de la buena gestión farmacéutica
- Mejorar la toma de decisiones en relación con la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos
- Fomentar el profesionalismo y la ética en la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos
- Desarrollar habilidades de comunicación efectiva en el ámbito de la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos
Evaluación
La evaluación de nuestro curso online se estructura en dos partes esenciales, diseñadas para medir de manera integral los conocimientos y competencias adquiridas por los participantes.
- Evaluación tipo test: Esta primera sección de la evaluación consiste en un conjunto de preguntas de selección múltiple. Las preguntas son generadas de manera aleatoria para garantizar la variedad y la equidad en la evaluación. Cada pregunta está cuidadosamente ponderada de acuerdo con la relevancia y la carga lectiva de los distintos módulos del programa. Esta metodología nos permite asegurar que las preguntas reflejen con precisión los aspectos más significativos del curso.
- Ejercicio final (opcional): La segunda parte de la evaluación se centra en un trabajo práctico. Este ejercicio tiene como objetivo que los estudiantes demuestren la aplicación práctica de las competencias y habilidades aprendidas a lo largo del programa. El trabajo de desarrollo es una oportunidad para que los participantes integren y apliquen sus conocimientos en un contexto real o simulado, poniendo a prueba su comprensión y habilidad para utilizar efectivamente lo aprendido en el curso.
Para aprobar el curso y recibir la certificación correspondiente, los participantes deben obtener una puntuación superior al 50% en ambas partes de la evaluación. Este umbral asegura que solo aquellos que hayan asimilado efectivamente los contenidos y desarrollado las competencias necesarias serán acreditados.
Salidas profesionales
- Investigador en la industria farmacéutica
- Gestor de ensayos clínicos
- Coordinador de investigación clínica
- Especialista en gestión de protocolos en ensayos clínicos
- Responsable de auditoría clínica
- Consultor en gestión farmacéutica y ensayos clínicos
- Especialista en regulación de productos farmacéuticos
- Evaluador de riesgos en proyectos farmacéuticos
- Gestor de farmacovigilancia
- Asesor en ética y bioética en investigación clínica
- Especialista en gestión de calidad en ensayos clínicos
- Gestor de proyectos de investigación médica
- Especialista en gestión de datos clínicos
- Coordinador de monitorización de ensayos clínicos
- Responsable de documentación y presentación de resultados en ensayos clínicos
- Auditor de calidad en investigación clínica
- Especialista en gestión de farmacias clínicas
- Coordinador de programas de educación médica continua
Competencias profesionales
- Aplicar los principios de gestión farmacéutica en ensayos clínicos.
- Elaborar protocolos de investigación clínica cumpliendo con los estándares y regulaciones actuales.
- Diseñar y gestionar estrategias de control de calidad en el ámbito farmacéutico en ensayos clínicos.
- Evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos utilizados en ensayos clínicos.
- Realizar el seguimiento y monitorización de los ensayos clínicos para garantizar su correcto desarrollo.
- Analizar los resultados de los ensayos clínicos y elaborar informes de manera rigurosa y precisa.
- Aplicar los principios éticos y normas legales en la gestión farmacéutica de ensayos clínicos.
- Gestionar eficientemente los recursos y el presupuesto destinados a los ensayos clínicos.
- Trabajar de manera interdisciplinaria con profesionales de diferentes áreas en el ámbito de los ensayos clínicos.
- Actualizar constantemente los conocimientos y habilidades relacionados con la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos.
Tema 1. Fases de la investigación clínica
- Fase I:
- Grupo experimental.
- Riesgo clínico.
- Unidades de ensayos clínicos.
- Diseño.
- Fase II.
- Fase III.
- Fase IV:
- Cadena farmacoterapéutica.
Tema 2. Epidemiología I
- La investigación:
- Método epidemiológico.
- Epidemiología descriptiva:
- Definición de la población de interés.
- Definición de los problemas de interés y cómo se van a medir.
- Construcción de variables de estudio.
- Medir la frecuencia de esos fenómenos en las poblaciones.
- Estudiar la distribución de la frecuencia de esos fenómenos.
- Epidemiología analítica:
- Modelo determinista de causalidad.
- Modelo probabilístico de causa.
- Modelo determinista modificado.
Tema 3. Epidemiología II
- Diseño de estudios epidemiológicos.
- Principales estudios epidemiológicos:
- El ideal contra-factual.
- Diseño experimental puro.
- Estudios transversales, de corte o de prevalencia.
- Estudio de cohortes.
- Estudio de casos controles.
- Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos:
- Medidas de frecuencia.
- Medidas de asociación e impacto.
- Errores en epidemiología.
- Red nacional de vigilancia epidemiológica:
- Enfermedades de declaración obligatoria (EDO).
- Situaciones epidémicas y brotes.
- Información microbiológica.
- Sistemas centinela.
- Vigilancia epidemiológica del síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA) y de la infección por virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
Tema 4. Diseño y gestión de ensayos clínicos
- Introducción al ensayo clínico.
- Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos:
- Clasificación.
- Procedimiento de la recogida.
- Observación.
- Encuestas.
- Entrevistas.
- Gestión de datos:
- Manual del investigador.
- Interpretación y comunicación de resultados:
- Inferencias causales.
- Control por factores basales.
- Significación estadística.
- Valoración de la validez de los resultados de un ensayo clínico.
- Evaluación de la importancia de los resultados.
- Valoración de la validez externa.
- Lectura crítica de ensayos clínicos.
- Grupo consort.
- Grupo trend.
- Registro español de estudios clínicos (REec).
Tema 5. Clasificación de ensayos clínicos
- Clasificación de ensayos clínicos.
- En función del desarrollo cínico y objetivos:
- Fase I.
- Fase II.
- Fase III.
- Fase IV.
- En función del número de participantes.
- En función del objetivo perseguido.
- En función del enmascaramiento.
- En función de su metodología.
- En función de la aleatorización.
Tema 6. Monitorización de ensayos clínicos
- Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos.
- Planificación del ensayo clínico:
- Desarrollo de nuevos medicamentos.
- Planificación de un ensayo clínico.
- Perfiles involucrados en los ensayos clínicos.
- Desarrollo del ensayo clínico:
- Documentación y requisitos previos al inicio.
- Desarrollo del ensayo clínico en los centros.
- Procedimiento normalizado de trabajo.
- Perfil del monitor de ensayo clínico o CRA:
- Funciones del monitor de ensayos clínicos.
- Formación del monitor.
- Organización de investigación por contrato (CRO).
- Participantes en los ensayos clínicos:
- Consentimiento informado.
En este módulo final, se te invita a emprender un ejercicio de desarrollo enfocado en una de las temáticas que has estudiado previamente o alguna temática de innovación relacionada directamente con Gestión Farmacéutica y Protocolos en Ensayos Clínicos. Durante la realización de este ejercicio, tendrás a tu disposición en el Campus Virtual una serie de documentos que funcionarán como guías y ejemplos para ayudarte en tu tarea. Más importante aún, contarás con el apoyo constante y sincrónico de nuestro equipo docente, quienes estarán disponibles para asistirte y resolver cualquier duda o inquietud que pueda surgir mientras avanzas en tu proyecto. Este ejercicio representa una oportunidad valiosa para aplicar y consolidar los conocimientos adquiridos a lo largo del curso.
Modelo de Diploma
Universidad de Vitoria-Gasteiz garantiza la calidad y validez de la formación impartida en colaboración con Universal Formación.
Título expedido
Una vez finalice su programa formativo le será expedido el diploma universitario correspondiente. A continuación se muestra un ejemplo de formato del título emitido.
La Universidad de Vitoria-Gasteiz (EUNEIZ) es una nueva universidad privada, oficialmente reconocida según la Ley 8/2021, de 11 de noviembre (BOE – BOPV). EUNEIZ se encuentra plenamente integrada en el Sistema Universitario Vasco y se dedica a brindar educación superior a través de la docencia, investigación, formación continua y la transferencia de conocimiento y tecnología.
La Universidad de Vitoria-Gasteiz y Universal Formación, buscamos potenciar aún más nuestra oferta educativa al proporcionar programas formativos online de alta calidad y acreditados universitariamente. Esta alianza representa una oportunidad única para nuestros estudiantes y para el avance de la educación en línea en un entorno cada vez más digital y globalizado.
Una vez finalice su programa formativo le será expedido el Diploma de la Universidad de Vitoria-Gasteiz, este documento que le mostramos a continuación sería su modelo:
8 ECTS
Curso acreditado por EUNEIZ
