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300 Horas, 12 Créditos ECTS Online / a distancia

Curso Universitario de Especialización en Gestión Farmacéutica y Protocolos en Ensayos Clínicos

310€ 115€


300 Horas, 12 Créditos ECTS en Formato On-line a distancia

El Curso Universitario de Especialización en Gestión Farmacéutica y Protocolos en Ensayos Clínicos es una formación académica que proporciona a los profesionales de la industria farmacéutica conocimientos especializados en la gestión de proyectos de investigación clínica y el desarrollo de protocolos efectivos para ensayos clínicos.

Este curso se centra en la adquisición de habilidades y competencias en la planificación, diseño, implementación y gestión de ensayos clínicos, garantizando el cumplimiento de los estándares éticos y regulaciones vigentes.

Los participantes aprenderán a analizar y evaluar los diferentes aspectos relacionados con la gestión de la investigación clínica, incluyendo la selección de los investigadores, el reclutamiento de pacientes, la obtención de la aprobación ética y regulatoria, la obtención y análisis de datos, y la comunicación de resultados. Además, se abordarán temas relacionados con la gestión farmacéutica, como la comercialización de medicamentos, vigilancia postcomercialización, y el cumplimiento de normativas de calidad en la industria farmacéutica.

Al finalizar este curso, los participantes estarán capacitados para desempeñar roles de liderazgo en la gestión de proyectos de investigación clínica, asegurando la calidad y eficiencia en el desarrollo de medicamentos y terapias.

Acreditado por Universidad de Vitoria-Gasteiz


Nuestros programas académicos cuentan con la acreditación universitaria otorgada por European University Gasteiz (EUNEIZ), una institución de renombre en el ámbito educativo europeo. Esta acreditación asegura que los contenidos y la metodología de enseñanza de nuestros Cursos, Expertos, Especialistas y Máster de Formación Permanente cumplen con los estándares académicos y profesionales establecidos por EUNEIZ.

Los diplomas emitidos bajo la acreditación de la Universidad Vitoria-Gasteiz confirman que el estudiante ha completado satisfactoriamente un programa de estudio que cumple con los criterios de calidad educativa europea. Además, cada diploma cuenta con la firma del Rector y un Código de Verificación único. Al acceder al enlace proporcionado en el diploma e introducir este código, los estudiantes pueden verificar fácilmente la autenticidad y la validez académica del título obtenido.

Modelo de diploma de Universidad de Vitoria-Gasteiz
Elemento decorativo
Elemento decorativo
Acreditado por Universidad de Vitoria-Gasteiz

Modelo del Diploma


La Universidad de Vitoria-Gasteiz (EUNEIZ) es una nueva universidad privada, oficialmente reconocida según la Ley 8/2021, de 11 de noviembre (BOE – BOPV). EUNEIZ se encuentra plenamente integrada en el Sistema Universitario Vasco y se dedica a brindar educación superior a través de la docencia, investigación, formación continua y la transferencia de conocimiento y tecnología.

La Universidad de Vitoria-Gasteiz y Universal Formación, buscamos potenciar aún más nuestra oferta educativa al proporcionar programas formativos online de alta calidad y acreditados universitariamente. Esta alianza representa una oportunidad única para nuestros estudiantes y para el avance de la educación en línea en un entorno cada vez más digital y globalizado.

Título expedido

Una vez finalice su programa formativo le será expedido el Diploma de la Universidad de Vitoria-Gasteiz, este documento que le mostramos a continuación sería su modelo:

Diploma EUNEIZ
Diploma de la Universidad de Vitoria-Gasteiz

Comienza Sin Esfuerzo


Cuando y donde quieras, a tu ritmo.

¿Qué Incluye este Curso?


No pagues más, por menos de lo que te ofrecemos, en el précio que te ofrece Universal Formación está Todo Incluido, incluso un posible puesto de trabajo junto a nuestro gran equipo.

  • Apuntes en formato Digital
  • Vídeos en alta calidad
  • Tutorías durante todo el proceso
  • Exámenes
  • Acceso multidispositivo
  • Tramites del Diploma

Información del Curso


Información de interés relacionada con el proceso de matrícula, admisión en estudios, evaluación...

Datos Generales del Curso

Destinatarios / Personal a la que está dirigido

El Curso Universitario de Especialización en Gestión Farmacéutica y Protocolos en Ensayos Clínicos está dirigido a los siguientes perfiles de estudiantes:

  • Profesionales de la industria farmacéutica que deseen adquirir conocimientos y habilidades en gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos para mejorar su desempeño en el ámbito laboral.
  • Estudiantes de carreras relacionadas con la salud, como Farmacia, Medicina o Biología, que deseen complementar su formación académica con conocimientos específicos en gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Profesionales de la salud interesados en ampliar sus conocimientos sobre la gestión farmacéutica y los protocolos en ensayos clínicos, con el fin de participar en proyectos de investigación y desarrollo de fármacos.
  • Profesionales de otras disciplinas interesados en incursionar en el ámbito de la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos, con el objetivo de diversificar sus oportunidades laborales.

Requisitos de acceso

Para garantizar una experiencia educativa enriquecedora y mantener el estándar académico de nuestro curso de formación permanente, y en conformidad con la Ley Orgánica 3/2022, de 31 de marzo, de ordenación e integración de la Formación Profesional, los aspirantes deben cumplir con los siguientes requisitos de acceso:

  1. Documento de Identidad: Es necesario presentar una copia por ambas caras del DNI, TIE o Pasaporte. Este documento debe ser válido y estar en vigor para confirmar la identidad del aspirante. La claridad en la información y la fotografía es crucial para el proceso de verificación en nuestro curso.

Estos documentos son indispensables para procesar su solicitud al curso y deben ser enviados en formato digital a través de la cuenta con la cual se registró, dentro de su área personal. Asegúrese de que las copias sean legibles y estén en un formato aceptado (por ejemplo, PDF, JPG).

Ediciones

Los alumnos serán incluidos en la edición del mes en la cual finalicen su formación, siempre y cuando cumpla los plazos mínimos, estos están establecidos por el reglamento de educación en 2 Créditos ECTS por cada semana.

Si necesitas más información sobre las ediciones de este Curso Online, no dudes en ponerte en contacto con nosotros. 

Metodología

La metodología que se desarrollará en el siguiente evento académico, será en línea de una forma E-learning incorporada dentro de un Campus Académico Online y Didáctico con las últimas innovaciones tecnológicas, para que este se adapte su resolución al dispositivo desde el cual se acceda.

Nuestro Campus Virtual estará disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, siendo accesible desde cualquier ubicación del mundo con acceso a la red.

Una vez el alumno se inscriba, recibirá los datos de acceso a su Plataforma de estudio, junto con los datos de su profesor e instructor docente, el cual le ayudará con todas las dudas que puedan plantearse durante el programa formativo, podrá contactar con su profesor por la mensajería directa del campus o vía email.

📌 Inicio: Empiece cuando lo desee, gracias a las ediciones mensuales, puedes formarte cuando y donde usted decida.
📌 Acceso: Plataforma multidispositivo, operativa 24 horas ¡Para que pueda avanzar a su ritmo!
📌 Desarrollo: Para la obtención de su diploma, unicamente deberá visualizar y estudiar los apuntes de los diferentes temas y superar las pruebas finales.
📌 Dudas: En todo momento dispondrá de su profesor asignado, para que mediante la mensajería del campus le pueda resolver todas sus dudas.
📌 Puesto de trabajo: Si se especializa con un máster o una maestría, tendrá la posibilidad de formar parte de nuestro equipo de forma remunerada.

Objetivos Generales

  • Aprender los avances más recientes en la industria farmacéutica y medicamentos en ensayos clínicos
  • Comprender y aplicar de manera teórico-práctica la gestión farmacéutica y los protocolos en ensayos clínicos
  • Adquirir los conocimientos necesarios para desarrollar habilidades de gestión en el ámbito de la farmacia y los ensayos clínicos
  • Desarrollar competencias en la planificación, organización y supervisión de los ensayos clínicos
  • Conocer las regulaciones y normativas aplicables a la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos
  • Identificar y evaluar los riesgos y desafíos asociados a la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos
  • Promover la calidad y seguridad en los ensayos clínicos a través de la buena gestión farmacéutica
  • Mejorar la toma de decisiones en relación con la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos
  • Fomentar el profesionalismo y la ética en la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos
  • Desarrollar habilidades de comunicación efectiva en el ámbito de la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos

Objetivos Específicos

  • Proporcionar a los alumnos los conocimientos necesarios sobre los avances en farmacia y medicamentos en ensayos clínicos.
  • Desarrollar habilidades prácticas y teóricas en la gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Permitir la comprensión de los procesos de gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Capacitar a los participantes para aplicar de manera efectiva los conocimientos adquiridos en el ámbito de la gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Promover el análisis crítico y reflexivo de la gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Fomentar el trabajo en equipo y la colaboración en la gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Desarrollar la capacidad de toma de decisiones informadas en el ámbito de la gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Facilitar la aplicación de buenas prácticas y normativas vigentes en la gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Promover la ética y la responsabilidad en la gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Fomentar la actualización y el aprendizaje continuo en el campo de la gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.

Evaluación

La evaluación de nuestro curso online se estructura en dos partes esenciales, diseñadas para medir de manera integral los conocimientos y competencias adquiridas por los participantes.

  1. Evaluación tipo test: Esta primera sección de la evaluación consiste en un conjunto de preguntas de selección múltiple. Las preguntas son generadas de manera aleatoria para garantizar la variedad y la equidad en la evaluación. Cada pregunta está cuidadosamente ponderada de acuerdo con la relevancia y la carga lectiva de los distintos módulos del programa. Esta metodología nos permite asegurar que las preguntas reflejen con precisión los aspectos más significativos del curso.
  2. Ejercicio final: La segunda parte de la evaluación se centra en un trabajo práctico. Este ejercicio tiene como objetivo que los estudiantes demuestren la aplicación práctica de las competencias y habilidades aprendidas a lo largo del programa. El trabajo de desarrollo es una oportunidad para que los participantes integren y apliquen sus conocimientos en un contexto real o simulado, poniendo a prueba su comprensión y habilidad para utilizar efectivamente lo aprendido en el curso.

Para aprobar el curso y recibir la certificación correspondiente, los participantes deben obtener una puntuación superior al 50% en ambas partes de la evaluación. Este umbral asegura que solo aquellos que hayan asimilado efectivamente los contenidos y desarrollado las competencias necesarias serán acreditados.

Salidas profesionales

  • Investigador en la industria farmacéutica
  • Gestor de ensayos clínicos
  • Coordinador de investigación clínica
  • Especialista en gestión de protocolos en ensayos clínicos
  • Responsable de auditoría clínica
  • Consultor en gestión farmacéutica y ensayos clínicos
  • Especialista en regulación de productos farmacéuticos
  • Evaluador de riesgos en proyectos farmacéuticos
  • Gestor de farmacovigilancia
  • Asesor en ética y bioética en investigación clínica
  • Especialista en gestión de calidad en ensayos clínicos
  • Gestor de proyectos de investigación médica
  • Especialista en gestión de datos clínicos
  • Coordinador de monitorización de ensayos clínicos
  • Responsable de documentación y presentación de resultados en ensayos clínicos
  • Auditor de calidad en investigación clínica
  • Especialista en gestión de farmacias clínicas
  • Coordinador de programas de educación médica continua

Competencias Generales

  • Adquirir conocimientos avanzados sobre farmacia y medicamentos en ensayos clínicos.
  • Desarrollar habilidades de gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Aplicar de manera práctica y teórica los conocimientos adquiridos en la gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Evaluar la eficacia y seguridad de medicamentos en el contexto de ensayos clínicos.
  • Diseñar e implementar protocolos de investigación en ensayos clínicos.
  • Desarrollar estrategias de gestión y supervisión de equipos en ensayos clínicos.
  • Comprender y aplicar los requisitos éticos y legales en la gestión farmacéutica y protocolos en ensayos clínicos.
  • Evaluar y controlar los posibles riesgos asociados a la investigación en ensayos clínicos.
  • Analizar y utilizar adecuadamente los datos recopilados en los ensayos clínicos.
  • Comunicar de manera eficaz los resultados y hallazgos de los ensayos clínicos.

Competencias Específicas

  • Aplicar los principios de gestión farmacéutica en ensayos clínicos.
  • Elaborar protocolos de investigación clínica cumpliendo con los estándares y regulaciones actuales.
  • Diseñar y gestionar estrategias de control de calidad en el ámbito farmacéutico en ensayos clínicos.
  • Evaluar la seguridad y eficacia de los medicamentos utilizados en ensayos clínicos.
  • Realizar el seguimiento y monitorización de los ensayos clínicos para garantizar su correcto desarrollo.
  • Analizar los resultados de los ensayos clínicos y elaborar informes de manera rigurosa y precisa.
  • Aplicar los principios éticos y normas legales en la gestión farmacéutica de ensayos clínicos.
  • Gestionar eficientemente los recursos y el presupuesto destinados a los ensayos clínicos.
  • Trabajar de manera interdisciplinaria con profesionales de diferentes áreas en el ámbito de los ensayos clínicos.
  • Actualizar constantemente los conocimientos y habilidades relacionados con la gestión farmacéutica y los ensayos clínicos.

Temario

Módulo 1. Avances en Farmacia y medicamentos en ensayos clínicos

Tema 1. Fases de la investigación clínica

  1. Fase I.
  2. Fase II.
  3. Fase III.
  4. Fase IV.

Tema 2. Epidemiología I

  1. Concepto de Epidemiología.
  2. Epidemiología descriptiva.
  3. Epidemiología analítica.

Tema 3. Epidemiología II

  1. Diseño de estudios epidemiológicos.
  2. Principales estudios epidemiológicos.
  3. Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos.
  4. Errores en Epidemiología.
  5. Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica.

Tema 4. Diseño y gestión de ensayos clínicos

  1. Introducción al Ensayo clínico.
  2. Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos.
  3. Gestión de datos.
  4. Interpretación y comunicación de resultados.

Tema 5. Clasificación de ensayos clínicos

  1. Clasificación de ensayos clínicos.
  2. En función del desarrollo clínico y objetivos.
  3. En función del número de participantes.
  4. En función del objetivo perseguido.
  5. En función del enmascaramiento.
  6. En función de su metodología.
  7. En función de la aleatorización.

Tema 6. Monitorización de ensayos clínicos

  1. Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos.
  2. Planificación del ensayo clínico.
  3. Desarrollo del Ensayo Clínico.
  4. Perfil del monitor de EC.
  5. Participantes en los Ensayos Clínicos.

Módulo 2. Aplicación Teórico-Práctica de Gestión Farmacéutica y Protocolos en Ensayos Clínicos

En este módulo final, se te invita a emprender un ejercicio de desarrollo enfocado en una de las temáticas que has estudiado previamente o alguna temática de innovación relacionada directamente con Gestión Farmacéutica y Protocolos en Ensayos Clínicos. Durante la realización de este ejercicio, tendrás a tu disposición en el Campus Virtual una serie de documentos que funcionarán como guías y ejemplos para ayudarte en tu tarea. Más importante aún, contarás con el apoyo constante y sincrónico de nuestro equipo docente, quienes estarán disponibles para asistirte y resolver cualquier duda o inquietud que pueda surgir mientras avanzas en tu proyecto. Este ejercicio representa una oportunidad valiosa para aplicar y consolidar los conocimientos adquiridos a lo largo del curso.

Nuestra Misión

Si tienes una vocación, con nuestra ayuda puedes llevarla a tu profesión, Universal Formación te ayuda en tu camino hasta que puedas lograr tus objetivos.

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