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Curso Superior en Gestión de Laboratorios de Ensayo y Calibración en el Ámbito Sanitario: Calidad, Prevención y Acreditación
Descripción General del Curso | E-learning
Carga Horaria
475 Horas, 19 Créditos ECTS
Tendrás 6 meses de acceso libre al Campus Virtual y todos sus contenidos E-learning.
Puntuable y Baremable
Este programa cuenta con certificación universitaria, válido para bolsas y oposiciones. Consulta siempre las bases específicas de tu Comunidad Autónoma.
El Curso en Gestión de Laboratorios de Ensayo y Calibración en el Ámbito Sanitario: Calidad, Prevención y Acreditación se presenta como una formación especializada que responde a la creciente demanda de profesionales capacitados en el ámbito de la gestión de laboratorios. Este programa formativo se enfoca en proporcionar a los participantes una comprensión integral de los procesos y normativas que rigen la calidad y la acreditación en laboratorios de ensayo y calibración, especialmente en el contexto sanitario. La relevancia de este curso radica en la necesidad de garantizar la precisión y fiabilidad de los resultados obtenidos en estos laboratorios, lo cual es fundamental para la salud pública y la seguridad de los pacientes.
El curso se estructura en varios módulos que abordan aspectos clave de la gestión de laboratorios. En el primer módulo, titulado El Laboratorio de Ensayo y Calibración, se introducen los aspectos básicos relacionados con el funcionamiento de estos laboratorios. Se exploran temas como la acreditación de ensayos y calibración, así como las buenas prácticas de laboratorio. La unidad didáctica correspondiente también se centra en el personal de laboratorio, enfatizando la importancia de contar con un equipo humano cualificado y competente. Además, se examina el material y equipo básico de laboratorio, donde se analizan las técnicas de muestreo y los procedimientos de toma de muestras para análisis microbiológicos y fisicoquímicos, lo que es esencial para asegurar la calidad de los resultados obtenidos.
El segundo módulo, Introducción al Ámbito Sanitario, proporciona un marco legal y organizativo que rige el sistema sanitario. Se abordan temas como la legislación sanitaria y la organización del sistema sanitario, lo que permite a los participantes entender el contexto en el que operan los laboratorios de ensayo y calibración. Este conocimiento es crucial para la aplicación efectiva de las normativas y estándares de calidad en el ámbito sanitario, contribuyendo así a la mejora de la empleabilidad de los profesionales en este sector.
En el tercer módulo, Prevención de Riesgos Laborales en Clínicas, Centros Médicos y Hospitales, se introducen conceptos fundamentales sobre la prevención de riesgos laborales, destacando la relación entre las condiciones de trabajo y la salud. Este enfoque es vital para asegurar un entorno laboral seguro y eficiente, lo que a su vez se traduce en una mayor calidad en los servicios sanitarios ofrecidos. La formación en prevención de riesgos laborales es un componente esencial que complementa la gestión de calidad en los laboratorios, garantizando la integridad tanto del personal como de los procesos.
El cuarto módulo, Calidad en Productos y Servicios Sanitarios, profundiza en la normativa ISO 13485:2003 y su aplicación en la gestión de la calidad de los productos sanitarios. Los participantes aprenderán sobre los requisitos generales en la gestión de la calidad, así como sobre la responsabilidad de la dirección en la implementación de políticas de calidad. Este conocimiento es fundamental para aquellos que buscan una proyección profesional en el ámbito de la gestión de calidad, ya que les permite desarrollar habilidades que son altamente valoradas en el mercado laboral.
Finalmente, el quinto módulo, La Acreditación de Laboratorios, aborda los fundamentos generales sobre la calidad y la diferencia entre certificación y acreditación de laboratorios. Se introducen las normas ISO 17025 y los requisitos técnicos y de gestión necesarios para obtener la acreditación. Este módulo es especialmente relevante para aquellos que desean asegurar que su laboratorio cumpla con los estándares internacionales, lo que no solo mejora la calidad de los servicios prestados, sino que también aumenta la confianza de los clientes y usuarios finales.
La formación se imparte en modalidad e-learning, lo que permite a los participantes acceder al contenido de manera flexible y adaptada a sus necesidades. Este formato es ideal para aquellos que buscan compaginar su formación con otras responsabilidades personales o profesionales. Además, el curso está acreditado por la Universidad Tecnológica Atlántico-Mediterráneo (UTAMED), lo que garantiza su validez para bolsas y baremos públicos, aumentando así las oportunidades de inserción laboral de los egresados.
Acreditado por Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo
Nuestros programas académicos cuentan con el respaldo académico de la Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED), una institución especializada en educación superior online y orientada a la innovación tecnológica y metodológica. Este respaldo garantiza que los contenidos y el enfoque formativo de nuestros Cursos Online se desarrollen bajo criterios de calidad, actualización y rigor pedagógico.
Los diplomas emitidos por la Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED) certifican que el estudiante ha completado satisfactoriamente un programa formativo acorde con los estándares de calidad académica establecidos por la institución. Cada diploma digital incorpora la firma institucional y es enviado directamente por la universidad al alumno, garantizando su validez y autenticidad.
¿A quien está dirigido?
El Curso Superior en Gestión de Laboratorios de Ensayo y Calibración en el Ámbito Sanitario está concebido para proporcionar una formación avanzada en calidad, prevención y acreditación, orientada a la mejora de la gestión organizativa y técnica de los servicios analíticos. Su propósito es ofrecer a profesionales titulados herramientas estratégicas y competencias especializadas que favorezcan su empleabilidad, su capacidad de liderazgo institucional y su aportación al perfeccionamiento y la sostenibilidad de los procesos sanitarios.
- Profesionales titulados en ejercicio en laboratorios sanitarios que aspiran a asumir responsabilidades de gestión, coordinación o dirección técnica.
- Responsables y técnicos de calidad interesados en consolidar competencias en sistemas de gestión, auditoría interna y acreditación.
- Directivos y mandos intermedios de servicios de salud que buscan integrar criterios técnicos y estratégicos en la gestión de laboratorios.
- Responsables de prevención y seguridad laboral que desean especializarse en los riesgos y controles específicos de entornos de ensayo y calibración.
- Profesionales dedicados a la auditoría, consultoría o asesoramiento en materia de calidad, normativas y acreditación en el sector sanitario.
- Investigadores y docentes que quieran complementar su perfil académico con competencias aplicadas a la gestión, acreditación y transferencia tecnológica.
- Gestores y coordinadores de proyectos en organizaciones públicas y privadas vinculadas a servicios analíticos y de calibración sanitaria.
- Personas con formación universitaria en disciplinas afines al ámbito sanitario que busquen especialización profesional y mejora de su competitividad en el mercado laboral.
Ediciones
Los alumnos serán incluidos en la edición del mes en la cual finalicen su formación, siempre y cuando cumpla los plazos mínimos, estos están establecidos por el reglamento de educación en 2 Créditos ECTS por cada semana.
Si necesitas más información sobre las ediciones de este Curso Online Acreditado por UTAMED, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.
Metodología
La metodología que se desarrollará en el siguiente evento académico, será en línea de una forma E-learning incorporada dentro de un Campus Académico Online y Didáctico con las últimas innovaciones tecnológicas, para que este se adapte su resolución al dispositivo desde el cual se acceda.
Nuestro Campus Virtual estará disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, siendo accesible desde cualquier ubicación del mundo con acceso a la red.
Una vez el alumno se inscriba, recibirá los datos de acceso a su Plataforma de estudio, junto con los datos de su profesor e instructor docente, el cual le ayudará con todas las dudas que puedan plantearse durante el programa formativo, podrá contactar con su profesor por la mensajería directa del campus o vía email.
Objetivo
- Los participantes serán capaces de describir la organización, funciones y flujo de trabajo de los laboratorios de ensayo y calibración en el ámbito sanitario y su interrelación con servicios clínicos.
- Los participantes serán capaces de interpretar y aplicar la normativa, normas técnicas y requisitos regulatorios y de acreditación pertinentes a ensayos, calibraciones y servicios de laboratorio sanitario.
- Los participantes serán capaces de diseñar, implantar y mantener sistemas de gestión de la calidad, incluida la gestión de la trazabilidad metrológica, la validación de métodos y el control de la calidad interna y externa.
- Los participantes serán capaces de evaluar la validez, fiabilidad y trazabilidad de resultados analíticos, identificando fuentes de incertidumbre y aplicando procedimientos para su minimización.
- Los participantes serán capaces de identificar, evaluar y gestionar riesgos laborales y de seguridad biológica en clínicas, centros médicos y hospitales, proponiendo e implementando medidas preventivas y de protección adecuadas.
- Los participantes serán capaces de establecer y administrar procedimientos de bioseguridad y gestión de residuos sanitarios conforme a la normativa y a buenas prácticas profesionales.
- Los participantes serán capaces de planificar, preparar y dirigir procesos de acreditación y auditorías, incluyendo la elaboración de la documentación técnica, la gestión de no conformidades y la demostración de competencia técnica ante organismos acreditadores.
- Los participantes serán capaces de analizar indicadores de desempeño del laboratorio, conducir auditorías internas y aplicar metodologías de mejora continua para optimizar procesos y resultados.
- Los participantes serán capaces de gestionar recursos humanos, materiales y económicos del laboratorio, fomentando la formación continua, el liderazgo y la responsabilidad profesional.
- Los participantes serán capaces de comunicar resultados, riesgos y mejoras a equipos multidisciplinares y a usuarios, garantizando la confidencialidad, la ética profesional y la protección de los datos sanitarios.
Evaluación
La evaluación de nuestro curso online está diseñada para medir de manera integral los conocimientos y competencias adquiridas por los participantes a lo largo del programa formativo.
Evaluación tipo test: La evaluación se compone de cuestionarios tipo test divididos en cada uno de los temas del programa formativo. Cada cuestionario incluye preguntas de selección múltiple generadas de manera aleatoria, con el fin de garantizar la variedad y la equidad en la evaluación. Las preguntas están cuidadosamente ponderadas de acuerdo con la relevancia y la carga lectiva de los distintos módulos del curso.
Esta metodología permite asegurar que las preguntas reflejen con precisión los aspectos más significativos del contenido y que la evaluación cubra de forma equilibrada todos los temas impartidos.
Para aprobar el curso y recibir la certificación correspondiente, los participantes deben obtener una puntuación superior al 50% en cada uno de los cuestionarios evaluativos. Este umbral asegura que solo aquellos que hayan asimilado efectivamente los contenidos y desarrollado las competencias necesarias serán acreditados.
Salidas profesionales
- Responsable de calidad en laboratorios clínicos
- Coordinador de acreditación y cumplimiento normativo de laboratorio
- Técnico especializado en aseguramiento de la calidad y validación de métodos
- Gestor de metrología y calibración en instituciones sanitarias
- Coordinador de prevención de riesgos y bioseguridad en laboratorio
- Auditor interno de sistemas de gestión de la calidad en laboratorio
- Consultor en implantación de sistemas de calidad y acreditación
- Gestor de proyectos de digitalización y gestión de datos de laboratorio
- Responsable de mejora continua y optimización de procesos de laboratorio
- Investigador en desarrollo y validación de procedimientos analíticos
- Docente y formador en gestión de laboratorios y acreditación sanitaria
- Responsable de garantía de calidad en ensayos clínicos y estudios diagnósticos
- Consultor independiente en evaluación de sistemas de ensayo y calibración
- Emprendimiento en prestación de servicios externos de calibración y mantenimiento metrológico
- Gestor de relaciones técnicas con organismos evaluadores y socios sanitarios
- Coordinador de formación continua y competencia técnica del personal de laboratorio
Competencias profesionales
- Aplicar la normativa, requisitos legales y criterios técnicometrológicos nacionales e internacionales aplicables a laboratorios de ensayo y calibración en el ámbito sanitario, garantizando el cumplimiento operativo y la trazabilidad de las mediciones.
- Diseñar, implantar y mantener sistemas de gestión de la calidad orientados a la obtención y mantenimiento de la acreditación, asegurando la validez, fiabilidad y reproducibilidad de los resultados analíticos.
- Evaluar, priorizar y gestionar riesgos laborales y de bioseguridad en clínicas, centros médicos y hospitales, definiendo medidas preventivas, equipos de protección y procedimientos que reduzcan la exposición ocupacional y protejan al personal y a los pacientes.
- Planificar y supervisar programas de calibración, verificación y mantenimiento de equipos de ensayo, garantizando su adecuación técnica, trazabilidad metrológica y disponibilidad operativa para la prestación de servicios sanitarios.
- Estimar, interpretar y comunicar la incertidumbre de medida y su repercusión en la validez de los resultados y en la toma de decisiones clínicas y de gestión del laboratorio.
- Seleccionar, validar y controlar métodos de ensayo y calibración, asegurando su idoneidad técnica, sensibilidad, especificidad y constancia metrológica para aplicaciones sanitarias.
- Establecer y gestionar sistemas de control de calidad interno y externo, indicadores de desempeño y planes de mejora continua orientados a la seguridad del paciente y a la eficacia del servicio.
- Gestionar no conformidades, incidentes y reclamaciones, planificar e implantar acciones correctivas y preventivas, y preparar la documentación y evidencias necesarias para auditorías y procesos de acreditación.
- Garantizar la adecuada gestión documental, cadena de custodia de muestras, confidencialidad de la información y protección de datos personales conforme al marco legal sanitario.
- Coordinar y desarrollar competencias del personal del laboratorio, promoviendo la formación, la competencia profesional y una cultura de calidad y prevención entre equipos multidisciplinares.
- Integrar criterios de gestión de la calidad y prevención en la selección y control de proveedores y subcontrataciones, asegurando la conformidad técnica y la trazabilidad de servicios y materiales externos.
- Diseñar e implementar planes de emergencia, gestión de residuos sanitarios y medidas de control ambiental que minimicen riesgos e impactos asociados a la actividad del laboratorio, y utilizar herramientas tecnológicas para la gestión de datos y la mejora de procesos.
Tema 1. Introducción a los aspectos básicos del laboratorio de ensayo y calibración
- Introducción a los laboratorios de ensayo y calibración.
- Personal de laboratorio.
- Acreditación de ensayos y calibración.
- Buenas prácticas de laboratorio.
Tema 2. Material y equipo básico de laboratorio
- Clasificación de los materiales de laboratorio:
- Materiales de vidrio.
- Materiales de plástico.
- Otros materiales.
- Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio:
- Balanzas.
- Centrífugas.
- Utensilios básicos de laboratorio.
- Material volumétrico:
- Probeta.
- Pipeta.
- Bureta.
- Matraz aforado.
- Operaciones básicas en el laboratorio para el tratamiento de materias:
- Molienda, tamizado, precipitación, filtración, decantación, evaporación y secado, entre otras.
- Técnicas de muestreo para productos líquidos, sólidos a granel y productos sólidos envasados.
- Procedimiento de toma de muestras para análisis microbiológicos y fisicoquímicos:
- Muestras de sangre.
- Muestras del tracto respiratorio.
- Muestras líquidos corporales.
- Muestras de piel y mucosas.
- Muestras de biopsia y tejidos.
- Muestras de heces.
- Muestras óticas, oculares y dentales.
- Muestras micóticas.
- Muestras tracto genitourinario.
- Equipo y material de muestreo.
- Identificación, manipulación, conservación y transporte de muestras:
- Transporte.
- Instrumental para la realización de ensayos físicos.
- Instrumentos para la realización de análisis químicos.
- Equipos para la separación de mezclas.
- Procedimientos para la preparación y acoplamiento de materiales y equipos.
- Métodos de calibración de instrumentos y equipos.
- Conceptos de precisión y sensibilidad de un instrumento.
Tema 3. Conservación y mantenimiento de los equipos de laboratorio
- Medidas de conservación de los equipos:
- Programación.
- Calibración y verificación.
- Mantenimiento de los equipos:
- Mantenimiento preventivo.
- Mantenimiento correctivo.
- Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio.
- Tratamiento de residuos:
- Clasificación de los residuos.
- Procedimientos para la eliminación-recuperación de residuos.
Tema 4. Normas de higiene en el laboratorio
- Normas básicas de higiene en el laboratorio.
- Limpieza del material de laboratorio.
- Desinfección del material de laboratorio:
- Clasificación de los desinfectantes y tipos de desinfección.
- Métodos de desinfección del material.
- Esterilización del material de laboratorio:
- Esterilización por agentes físicos.
- Esterilización por productos químicos.
Tema 1. Legislación sanitaria
- Introducción al derecho sanitario:
- Responsabilidad de los profesionales sanitarios. Conceptos y tipos.
- El marco jurídico de la sanidad:
- Reglamento Sanitario Internacional.
- Ordenamiento jurídico español en el ámbito sanitario.
- Competencias sanitarias por comunidades.
Tema 2. Organización del sistema sanitario. Sistemas y servicios
- Introducción a los sistemas sanitarios.
- Clasificación de los sistemas sanitarios.
- Los servicios sanitarios.
- Los profesionales sanitarios.
- El sistema nacional de salud.
Tema 1. Conceptos básicos en prevención de riesgos laborales
- Introducción.
- El trabajo.
- La salud:
- La salud desde el punto de vista médico.
- Concepciones sociales de la salud.
- Concepción ideal de la salud.
- Efectos en la productividad de las condiciones de trabajo y salud:
- Efectos internos.
- Factores externos.
- Características de los efectos.
- Reacciones contra los efectos del sistema.
- La calidad.
Tema 1. Los productos sanitarios
- Delimitación del concepto.
- Legislación sobre productos sanitarios:
- Marco europeo de regulación de los productos sanitarios.
- Marco estatal de regulación de los productos sanitarios.
- La agencia española de medicamentos y productos sanitarios.
- Clasificación y marcado de conformidad.
- Vigilancia de los productos sanitarios.
Tema 2. Cuestiones generales
- La norma ISO 13485:2003.
- Objeto y ámbito de aplicación.
- Relación con la norma ISO 9001.
- Beneficios de la aplicación de la ISO 13485.
- Normativa relacionada:
- Directiva 93/42/CE.
- Real decreto 1591/2009.
Tema 3. Sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios
- La gestión de la calidad.
- Requisitos generales en la gestión de la calidad.
- Requisitos que debe reunir la documentación.
Tema 4. Responsabilidad de la dirección
- Compromiso de la dirección.
- Enfoque al cliente.
- Establecer una política de calidad.
- La planificación.
- Responsabilidad, autoridad y comunicación.
- Revisión por la dirección.
Tema 5. Gestión de los recursos
- Provisión de los recursos.
- Recursos humanos.
- Infraestructura.
- Ambiente de trabajo.
Tema 6. Realización del producto
- Planificación de la realización del producto.
- Procesos relacionados con el cliente.
- Diseño y desarrollo.
- Compras.
- Producción y prestación del servicio:
- Control de producción y prestación del servicio.
- Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio.
- Identificación y trazabilidad.
- Propiedad del cliente.
- Preservación del producto.
- Control de dispositivos de seguimiento y de medición.
Tema 7. Medición, análisis y mejora
- Generalidades.
- Seguimiento y medición:
- Verificación del cumplimiento de los requisitos del cliente.
- Auditoría interna.
- Seguimiento y medición de los procesos.
- Seguimiento y medición del producto.
- Control del producto no conforme.
- Análisis de datos.
- Mejora.
Tema 1. Fundamentos generales sobre la calidad
- El concepto de calidad:
- Calidad en el laboratorio.
- Control de la calidad.
- Calidad total.
- Diferencia entre certificación y acreditación de laboratorios.
- Entidad Nacional de Acreditación (ENAC).
- Ventajas de la acreditación de los laboratorios de ensayo y acreditación.
Tema 2. Introducción a la Norma ISO 17025
- Las normas ISO 17025 y 9001.
- Objetivo y alcance de la norma ISO 17025.
Tema 3. Requisitos de gestión
- Sistema de gestión de la calidad.
- Control de documentos.
- Tratamiento de quejas.
- Acciones correctivas y preventivas.
- Auditorías internas.
Tema 4. Requisitos técnicos
- Personal.
- Instalaciones y condiciones ambientales.
- Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos.
- Calibración y verificación de los equipos de medida:
- Calibración de instrumentos.
- Plan de calibración o verificación.
- Trazabilidad de las mediciones.
- Muestreo.
- Informe de resultados.
Tema 5. Fases a seguir para conseguir la acreditación
- La acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración.
- El proceso de acreditación:
- Primer paso. Solicitud de acreditación.
- Segundo paso. Evaluación.
- Tercer paso. Decisión de acreditación.
Modelo de Diploma
Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo garantiza la calidad y validez de la formación impartida en colaboración con Universal Formación.
Título expedido
Una vez finalice su programa formativo le será expedido el diploma universitario correspondiente. A continuación se muestra un ejemplo de formato del título emitido.
La Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED) es una institución universitaria privada orientada a la innovación educativa y especializada en formación superior online de última generación. Como “La Universidad Online del Siglo XXI”, UTAMED impulsa un modelo académico flexible, digital y conectado con las necesidades reales del mercado laboral, promoviendo la docencia, la investigación aplicada, la formación continua y la transferencia de conocimiento tecnológico.
UTAMED y Universal Formación trabajan de manera conjunta para ampliar y fortalecer la oferta educativa online, poniendo a disposición del alumnado programas formativos de alta calidad académica y con un enfoque competencial y profesionalizador. Esta colaboración representa una oportunidad para los estudiantes que buscan una formación universitaria moderna, accesible y adaptada a los retos del entorno digital global.
Una vez finalice su programa formativo, le será expedido el Diploma acreditativo por la Universidad Tecnológica Atlántico Mediterráneo (UTAMED). A continuación se muestra un modelo orientativo:
