Curso Superior en Gestión de Laboratorios de Ensayo y Calibración en el Ámbito Sanitario: Calidad, Prevención y Acreditación

Ediciones

Los alumnos serán incluidos en la edición del mes en la cual finalicen su formación, siempre y cuando cumpla los plazos mínimos, estos están establecidos por el reglamento de educación en 2 Créditos ECTS por cada semana.

Si necesitas más información sobre las ediciones de este Curso Online Acreditado por UTAMED, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.

Metodología

La metodología que se desarrollará en el siguiente evento académico, será en línea de una forma E-learning incorporada dentro de un Campus Académico Online y Didáctico con las últimas innovaciones tecnológicas, para que este se adapte su resolución al dispositivo desde el cual se acceda.

Nuestro Campus Virtual estará disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, siendo accesible desde cualquier ubicación del mundo con acceso a la red.

Una vez el alumno se inscriba, recibirá los datos de acceso a su Plataforma de estudio, junto con los datos de su profesor e instructor docente, el cual le ayudará con todas las dudas que puedan plantearse durante el programa formativo, podrá contactar con su profesor por la mensajería directa del campus o vía email.

📌 Inicio: Empiece cuando lo desee, gracias a las ediciones mensuales, puedes formarte cuando y donde usted decida.
📌 Acceso: Plataforma multidispositivo, operativa 24 horas ¡Para que pueda avanzar a su ritmo!
📌 Desarrollo: Para la obtención de su diploma, unicamente deberá visualizar y estudiar los apuntes de los diferentes temas y superar las pruebas finales.
📌 Dudas: En todo momento dispondrá de su profesor asignado, para que mediante la mensajería del campus le pueda resolver todas sus dudas.
📌 Puesto de trabajo: Si se especializa con un máster o una maestría, tendrá la posibilidad de formar parte de nuestro equipo de forma remunerada.

Objetivos Generales

• Los participantes serán capaces de describir la organización, funciones y flujo de trabajo de los laboratorios de ensayo y calibración en el ámbito sanitario y su interrelación con servicios clínicos.
• Los participantes serán capaces de interpretar y aplicar la normativa, normas técnicas y requisitos regulatorios y de acreditación pertinentes a ensayos, calibraciones y servicios de laboratorio sanitario.
• Los participantes serán capaces de diseñar, implantar y mantener sistemas de gestión de la calidad, incluida la gestión de la trazabilidad metrológica, la validación de métodos y el control de la calidad interna y externa.
• Los participantes serán capaces de evaluar la validez, fiabilidad y trazabilidad de resultados analíticos, identificando fuentes de incertidumbre y aplicando procedimientos para su minimización.
• Los participantes serán capaces de identificar, evaluar y gestionar riesgos laborales y de seguridad biológica en clínicas, centros médicos y hospitales, proponiendo e implementando medidas preventivas y de protección adecuadas.
• Los participantes serán capaces de establecer y administrar procedimientos de bioseguridad y gestión de residuos sanitarios conforme a la normativa y a buenas prácticas profesionales.
• Los participantes serán capaces de planificar, preparar y dirigir procesos de acreditación y auditorías, incluyendo la elaboración de la documentación técnica, la gestión de no conformidades y la demostración de competencia técnica ante organismos acreditadores.
• Los participantes serán capaces de analizar indicadores de desempeño del laboratorio, conducir auditorías internas y aplicar metodologías de mejora continua para optimizar procesos y resultados.
• Los participantes serán capaces de gestionar recursos humanos, materiales y económicos del laboratorio, fomentando la formación continua, el liderazgo y la responsabilidad profesional.
• Los participantes serán capaces de comunicar resultados, riesgos y mejoras a equipos multidisciplinares y a usuarios, garantizando la confidencialidad, la ética profesional y la protección de los datos sanitarios.

Objetivos Específicos

• Identificar la estructura, funciones y responsabilidades de un laboratorio de ensayo y calibración en el ámbito sanitario, incluyendo flujos de muestras y criterios de trazabilidad.
• Aplicar criterios de calidad y control metrológico en la calibración de equipos y en la ejecución y validación de ensayos, incluyendo cálculo e interpretación de la incertidumbre de medida.
• Gestionar sistemas de gestión de la calidad conforme a normas y estándares aplicables, manteniendo la documentación técnica y los registros exigidos para la conformidad.
• Evaluar riesgos laborales y diseñar e implementar medidas preventivas y de bioseguridad específicas para clínicas, centros médicos y hospitales, protegiendo al personal y las muestras.
• Planificar y conducir procesos de acreditación de laboratorios, identificando requisitos, recopilando evidencia técnica y manteniendo la conformidad frente a los organismos acreditadores.
• Analizar y resolver no conformidades mediante la aplicación de acciones correctivas y preventivas, fomentando la mejora continua de procesos y resultados analíticos.
• Diseñar, seleccionar y supervisar indicadores de calidad y rendimiento del laboratorio para apoyar la toma de decisiones y la comunicación con equipos clínicos y gestores.
• Garantizar la trazabilidad metrológica mediante la gestión adecuada de estándares y materiales de referencia y la planificación del mantenimiento y verificación de equipos.
• Elaborar y revisar procedimientos técnicos y protocolos de ensayo y calibración, asegurando su adecuación a requisitos técnicos, normativos y de seguridad.
• Evaluar la competencia técnica del personal del laboratorio, identificar necesidades formativas y aplicar criterios para asegurar la competencia en tareas analíticas y de calibración.
• Interpretar la normativa y requisitos legales aplicables al ámbito sanitario y a los laboratorios de ensayo y calibración, gestionando el cumplimiento y los riesgos regulatorios.
• Comunicar de forma clara y responsable los resultados de ensayos y calibraciones, incluyendo incertidumbres y limitaciones, a distintos interlocutores sanitarios y técnicos.

Evaluación

La evaluación de nuestro curso online está diseñada para medir de manera integral los conocimientos y competencias adquiridas por los participantes a lo largo del programa formativo.

Evaluación tipo test: La evaluación se compone de cuestionarios tipo test divididos en cada uno de los temas del programa formativo. Cada cuestionario incluye preguntas de selección múltiple generadas de manera aleatoria, con el fin de garantizar la variedad y la equidad en la evaluación. Las preguntas están cuidadosamente ponderadas de acuerdo con la relevancia y la carga lectiva de los distintos módulos del curso.

Esta metodología permite asegurar que las preguntas reflejen con precisión los aspectos más significativos del contenido y que la evaluación cubra de forma equilibrada todos los temas impartidos.

Para aprobar el curso y recibir la certificación correspondiente, los participantes deben obtener una puntuación superior al 50% en cada uno de los cuestionarios evaluativos. Este umbral asegura que solo aquellos que hayan asimilado efectivamente los contenidos y desarrollado las competencias necesarias serán acreditados.

Salidas profesionales

• Responsable de calidad en laboratorios clínicos
• Coordinador de acreditación y cumplimiento normativo de laboratorio
• Técnico especializado en aseguramiento de la calidad y validación de métodos
• Gestor de metrología y calibración en instituciones sanitarias
• Coordinador de prevención de riesgos y bioseguridad en laboratorio
• Auditor interno de sistemas de gestión de la calidad en laboratorio
• Consultor en implantación de sistemas de calidad y acreditación
• Gestor de proyectos de digitalización y gestión de datos de laboratorio
• Responsable de mejora continua y optimización de procesos de laboratorio
• Investigador en desarrollo y validación de procedimientos analíticos
• Docente y formador en gestión de laboratorios y acreditación sanitaria
• Responsable de garantía de calidad en ensayos clínicos y estudios diagnósticos
• Consultor independiente en evaluación de sistemas de ensayo y calibración
• Emprendimiento en prestación de servicios externos de calibración y mantenimiento metrológico
• Gestor de relaciones técnicas con organismos evaluadores y socios sanitarios
• Coordinador de formación continua y competencia técnica del personal de laboratorio

Competencias Generales

• Analizar y comprender los principios técnicos y metrológicos que sustentan los ensayos y las calibraciones en el ámbito sanitario, garantizando la trazabilidad y fiabilidad de las mediciones.
• Aplicar la normativa y los estándares de calidad pertinentes para asegurar la validez, reproducibilidad y consistencia de los resultados de laboratorio.
• Diseñar, evaluar e implementar sistemas de gestión de la calidad y procedimientos operativos normalizados orientados a la mejora continua en entornos sanitarios.
• Identificar, evaluar y gestionar los riesgos laborales específicos de clínicas, centros médicos y hospitales, promoviendo condiciones de trabajo seguras y cumplimiento legal.
• Integrar criterios de bioseguridad y seguridad del paciente en la planificación y ejecución de actividades analíticas y de calibración.
• Interpretar y gestionar la documentación técnica, registros y evidencias necesarias para la trazabilidad, control y demostración de conformidad de procesos sanitarios.
• Preparar y coordinar procesos de acreditación de laboratorios, comprendiendo los requisitos normativos y los criterios de evaluación externa.
• Evaluar la calidad de productos y servicios sanitarios desde una perspectiva técnica, normativa y orientada al usuario/paciente.
• Aplicar criterios de selección y evaluación de proveedores, equipos y materiales para garantizar la idoneidad y control de la cadena de suministro del laboratorio.
• Utilizar herramientas metrológicas y estadísticamente robustas para el control de procesos, análisis de incertidumbres y toma de decisiones fundamentadas.
• Comunicar de forma clara y efectiva resultados técnicos, informes y recomendaciones a audiencias técnicas y no técnicas, favoreciendo el trabajo interdisciplinar.
• Fomentar una cultura ética, de responsabilidad profesional y de cumplimiento normativo en la gestión de laboratorios sanitarios.
• Integrar principios de prevención de riesgos y calidad en la planificación estratégica y operativa del laboratorio, favoreciendo la sostenibilidad y eficiencia.
• Desarrollar competencias para la auditoría interna y externa, identificación de no conformidades y gestión de acciones correctivas y preventivas orientadas a la mejora continua.

Competencias Específicas

• Aplicar la normativa, requisitos legales y criterios técnicometrológicos nacionales e internacionales aplicables a laboratorios de ensayo y calibración en el ámbito sanitario, garantizando el cumplimiento operativo y la trazabilidad de las mediciones.
• Diseñar, implantar y mantener sistemas de gestión de la calidad orientados a la obtención y mantenimiento de la acreditación, asegurando la validez, fiabilidad y reproducibilidad de los resultados analíticos.
• Evaluar, priorizar y gestionar riesgos laborales y de bioseguridad en clínicas, centros médicos y hospitales, definiendo medidas preventivas, equipos de protección y procedimientos que reduzcan la exposición ocupacional y protejan al personal y a los pacientes.
• Planificar y supervisar programas de calibración, verificación y mantenimiento de equipos de ensayo, garantizando su adecuación técnica, trazabilidad metrológica y disponibilidad operativa para la prestación de servicios sanitarios.
• Estimar, interpretar y comunicar la incertidumbre de medida y su repercusión en la validez de los resultados y en la toma de decisiones clínicas y de gestión del laboratorio.
• Seleccionar, validar y controlar métodos de ensayo y calibración, asegurando su idoneidad técnica, sensibilidad, especificidad y constancia metrológica para aplicaciones sanitarias.
• Establecer y gestionar sistemas de control de calidad interno y externo, indicadores de desempeño y planes de mejora continua orientados a la seguridad del paciente y a la eficacia del servicio.
• Gestionar no conformidades, incidentes y reclamaciones, planificar e implantar acciones correctivas y preventivas, y preparar la documentación y evidencias necesarias para auditorías y procesos de acreditación.
• Garantizar la adecuada gestión documental, cadena de custodia de muestras, confidencialidad de la información y protección de datos personales conforme al marco legal sanitario.
• Coordinar y desarrollar competencias del personal del laboratorio, promoviendo la formación, la competencia profesional y una cultura de calidad y prevención entre equipos multidisciplinares.
• Integrar criterios de gestión de la calidad y prevención en la selección y control de proveedores y subcontrataciones, asegurando la conformidad técnica y la trazabilidad de servicios y materiales externos.
• Diseñar e implementar planes de emergencia, gestión de residuos sanitarios y medidas de control ambiental que minimicen riesgos e impactos asociados a la actividad del laboratorio, y utilizar herramientas tecnológicas para la gestión de datos y la mejora de procesos.