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Curso Universitario de Especialización en Ensayos Clínicos. Análisis Clínicos
Descripción General del Curso | E-learning
Carga Horaria
300 Horas, 12 Créditos ECTS
Todos los alumnos inscritos en este Curso en línea tendrán 6 meses de acceso libre al Campus Virtual y todos sus contenidos E-learning.
Puntuable y Baremable
Este programa cuenta con certificación universitaria, válido para bolsas y oposiciones. Consulta siempre las bases específicas de tu Comunidad Autónoma.
El Curso Universitario de Especialización en Ensayos Clínicos - Análisis Clínicos es una formación académica rigurosa y especializada diseñada para brindar a los profesionales del campo de la medicina y de la investigación clínica las habilidades y los conocimientos necesarios para llevar a cabo y analizar ensayos clínicos de manera eficiente y precisa.
El objetivo principal de este curso es proporcionar una formación integral en el diseño, la planificación y la gestión de ensayos clínicos, así como en la recopilación, el procesamiento y el análisis de datos clínicos. Los participantes aprenderán a aplicar las más modernas metodologías y técnicas de investigación clínica, siguiendo los estándares internacionales y las regulaciones éticas y legales vigentes.
El programa del curso abarca una amplia variedad de temas, incluyendo los principios y fundamentos de los ensayos clínicos, la selección de la muestra y los criterios de inclusión y exclusión, el diseño y la redacción del protocolo de investigación, la planificación del seguimiento y la monitorización, la gestión de la calidad de los datos, el análisis estadístico y la interpretación de resultados. Además, se hará hincapié en la importancia de la ética y la bioética en la investigación clínica, así como en el manejo responsable de la información y la protección de los derechos de los participantes en el ensayo. El uso de software especializado para la gestión y el análisis de datos clínicos también será parte de la formación ofrecida.
Este curso está dirigido a profesionales de la medicina, la farmacia, la biología y disciplinas afines, que deseen adquirir o fortalecer sus competencias en el campo de los ensayos clínicos y los análisis clínicos. Los participantes obtendrán un certificado universitario de especialización al finalizar satisfactoriamente el programa, lo que les permitirá abrir puertas a nuevas oportunidades laborales y mejorar su perfil académico y profesional.
Acreditado por Universidad de Vitoria-Gasteiz
Nuestros programas académicos cuentan con la acreditación universitaria otorgada por European University Gasteiz (EUNEIZ), una institución de renombre en el ámbito educativo europeo. Esta acreditación asegura que los contenidos y la metodología de enseñanza de nuestros Cursos, Expertos, Especialistas y Máster de Formación Permanente cumplen con los estándares académicos y profesionales establecidos por EUNEIZ.
Los diplomas emitidos bajo la acreditación de la Universidad Vitoria-Gasteiz confirman que el estudiante ha completado satisfactoriamente un programa de estudio que cumple con los criterios de calidad educativa europea. Además, cada diploma cuenta con la firma del Rector y un Código de Verificación único. Al acceder al enlace proporcionado en el diploma e introducir este código, los estudiantes pueden verificar fácilmente la autenticidad y la validez académica del título obtenido.
¿A quien está dirigido?
El Curso Universitario de Especialización en Ensayos Clínicos. Análisis Clínicos está dirigido a los siguientes perfiles de estudiantes:
- Estudiantes de medicina o titulados en medicina que deseen adquirir conocimientos sobre ensayos clínicos y análisis clínicos para ampliar sus habilidades en el campo de la investigación clínica.
- Estudiantes o profesionales de ciencias de la salud, como enfermería, farmacia, bioquímica u otros campos relacionados, interesados en adquirir conocimientos especializados en ensayos clínicos y análisis clínicos.
- Profesionales de la industria farmacéutica o de laboratorios clínicos que deseen actualizar sus conocimientos en el diseño, gestión y análisis de ensayos clínicos.
- Profesionales relacionados con la investigación clínica que deseen ampliar sus habilidades y conocimientos en el campo de los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Ediciones
Los alumnos serán incluidos en la edición del mes en la cual finalicen su formación, siempre y cuando cumpla los plazos mínimos, estos están establecidos por el reglamento de educación en 2 Créditos ECTS por cada semana.
Si necesitas más información sobre las ediciones de este Curso Online, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.
Metodología
La metodología que se desarrollará en el siguiente evento académico, será en línea de una forma E-learning incorporada dentro de un Campus Académico Online y Didáctico con las últimas innovaciones tecnológicas, para que este se adapte su resolución al dispositivo desde el cual se acceda.
Nuestro Campus Virtual estará disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, siendo accesible desde cualquier ubicación del mundo con acceso a la red.
Una vez el alumno se inscriba, recibirá los datos de acceso a su Plataforma de estudio, junto con los datos de su profesor e instructor docente, el cual le ayudará con todas las dudas que puedan plantearse durante el programa formativo, podrá contactar con su profesor por la mensajería directa del campus o vía email.
Objetivo
- Aprender los fundamentos teóricos y metodológicos de los ensayos clínicos y análisis clínicos.
- Desarrollar habilidades para el diseño, la planificación y la ejecución de ensayos clínicos.
- Adquirir conocimientos sobre las diferentes fases de los ensayos clínicos y su desarrollo.
- Conocer las regulaciones y normativas internacionales en materia de ensayos clínicos y análisis clínicos.
- Desarrollar habilidades para el análisis y la interpretación de los datos obtenidos en los ensayos clínicos y análisis clínicos.
- Aprender a aplicar los principios éticos en la investigación clínica.
- Adquirir conocimientos sobre las herramientas y tecnologías utilizadas en los ensayos clínicos y análisis clínicos.
- Desarrollar habilidades para la redacción de informes y documentos relacionados con los ensayos clínicos y análisis clínicos.
- Capacitar a los participantes para llevar a cabo la gestión y dirección de proyectos de ensayos clínicos y análisis clínicos.
Evaluación
La evaluación de nuestro curso online se estructura en dos partes esenciales, diseñadas para medir de manera integral los conocimientos y competencias adquiridas por los participantes.
- Evaluación tipo test: Esta primera sección de la evaluación consiste en un conjunto de preguntas de selección múltiple. Las preguntas son generadas de manera aleatoria para garantizar la variedad y la equidad en la evaluación. Cada pregunta está cuidadosamente ponderada de acuerdo con la relevancia y la carga lectiva de los distintos módulos del programa. Esta metodología nos permite asegurar que las preguntas reflejen con precisión los aspectos más significativos del curso.
- Ejercicio final (opcional): La segunda parte de la evaluación se centra en un trabajo práctico. Este ejercicio tiene como objetivo que los estudiantes demuestren la aplicación práctica de las competencias y habilidades aprendidas a lo largo del programa. El trabajo de desarrollo es una oportunidad para que los participantes integren y apliquen sus conocimientos en un contexto real o simulado, poniendo a prueba su comprensión y habilidad para utilizar efectivamente lo aprendido en el curso.
Para aprobar el curso y recibir la certificación correspondiente, los participantes deben obtener una puntuación superior al 50% en ambas partes de la evaluación. Este umbral asegura que solo aquellos que hayan asimilado efectivamente los contenidos y desarrollado las competencias necesarias serán acreditados.
Salidas profesionales
- Investigador de ensayos clínicos
- Monitor de ensayos clínicos
- Coordinador de ensayos clínicos
- Especialista en análisis de datos de ensayos clínicos
- Regulador de ensayos clínicos
- Evaluador de la seguridad y eficacia de medicamentos en ensayos clínicos
- Asistente de investigación clínica
- Coordinador de estudios clínicos
- Director de proyectos de ensayos clínicos
- Gerente de desarrollo clínico
- Especialista en gestión de datos clínicos
- Analista clínico
- Especialista en farmacovigilancia
- Consultor de investigación clínica
- Educador en ensayos clínicos
- Especialista en ética en ensayos clínicos
- Especialista en reclutamiento de pacientes para ensayos clínicos
- Estadístico clínico
- Especialista en informes de seguridad de ensayos clínicos
- Gerente de cumplimiento de ensayos clínicos
Competencias profesionales
- Adquirir conocimientos avanzados sobre ensayos clínicos y análisis clínicos.
- Comprender y aplicar los conceptos y principios fundamentales de los ensayos clínicos y análisis clínicos.
- Analizar y evaluar críticamente la literatura científica relacionada con los ensayos clínicos y análisis clínicos.
- Aplicar las metodologías adecuadas para el diseño, planificación, ejecución y análisis de ensayos clínicos y análisis clínicos.
- Identificar y resolver problemas relacionados con los ensayos clínicos y análisis clínicos de manera efectiva.
- Desarrollar habilidades para la comunicación oral y escrita de los resultados de los ensayos clínicos y análisis clínicos a diferentes audiencias.
- Trabajar de manera colaborativa y multidisciplinaria en equipos de investigación en ensayos y análisis clínicos.
- Aplicar los principios éticos y normativos en la realización de ensayos clínicos y análisis clínicos.
- Conocer y utilizar las tecnologías y herramientas más actualizadas en el ámbito de los ensayos clínicos y análisis clínicos.
Tema 1. Ensayos clínicos
- Ensayos clínicos.
- Clasificación de los ensayos clínicos:
- Ensayos clínicos según el número de centros participantes.
- Ensayos clínicos según su metodología.
- Enmascaramiento.
- En función del objetivo perseguido.
- En función de la aleatorización.
- Protocolización de un ensayo clínico.
- El paciente en los ensayos clínicos.
- Normas de buena práctica clínica.
- Hoja de información y consentimiento informado del sujeto:
- Hoja de información al paciente.
- Hoja de consentimiento informado del sujeto.
Tema 2. Fases de los ensayos clínicos. Participación y toma de decisión en un ensayo clínico. FDA
- Fases de los ensayos clínicos.
- Participación y toma de decisión en un ensayo clínico.
- FDA:
- Farmacovigilancia.
- Perfil del monitor de ensayo clínico.
Tema 3. Desarrollo de fármacos
- Proceso de desarrollo de fármacos:
- Fases en el desarrollo de fármacos.
- Fases de investigación y comercialización:
- Aprobación de un fármaco.
- Fármacos huérfanos y de uso compasivo:
- Medicamentos en investigación.
Tema 1. El laboratorio de análisis clínicos. Seguridad e higiene
- Descripción de un laboratorio clínico:
- Organización del laboratorio.
- Laboratorios de rutina.
- Laboratorios de especialidad.
- Secciones del laboratorio de análisis clínico:
- Secciones del laboratorio de análisis clínico II.
- Material, instrumentos y equipos básicos del laboratorio clínico:
- Clasificación de los materiales.
- Materiales de construcción de instrumentos de laboratorios clínicos.
- Instrumentos y aparatos del laboratorio de análisis clínico.
- Equipos básicos de laboratorio.
- Material volumétrico.
- Seguridad y prevención de riesgos en el laboratorio clínico: normativa básica de seguridad en el laboratorio:
- Riesgos químicos.
- Riesgos microbiológicos.
- Riesgos radiactivos.
- Normas básicas de higiene en el laboratorio.
- Técnicas de limpieza, desinfección y esterilización:
- Procedimiento general de limpieza.
- Material de escaso riesgo.
- Material de elevado riesgo.
- Desinfección del material e instrumental clínico.
- Clasificación de los desinfectantes y tipos de desinfección.
- Métodos de desinfección del material.
- Recomendaciones generales para el uso de los desinfectantes.
- La esterilización.
- Métodos de esterilización.
- Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio.
Tema 2. Muestras biológicas
- Material para obtención, conservación y transporte de muestras:
- Automatización en el procesamiento de las muestras.
- Equipamiento básico del laboratorio de hematología.
- Reactivos químicos y biológicos.
- Equipos de reactivos.
- Tipos de muestras:
- Muestras del tracto respiratorio superior.
- Muestras del tracto respiratorio inferior.
- Muestras de sangre.
- Muestras de orina.
- Muestras de líquidos biológicos.
- Muestras de la piel y tejidos blandos.
- Muestras del tracto gastrointestinal.
- Muestras del tracto genital.
- Biopsias.
- Etiquetado de las muestras.
- Conservación de muestras.
- Normas de prevención de riesgos en la manipulación de muestras biológicas.
Tema 3. Ensayos analíticos básicos
- Principios elementales de los métodos de análisis clínicos: organolépticos, físicos, químicos, enzimáticos, inmunológicos:
- Análisis clínico organoléptico.
- Análisis clínico físico.
- Análisis clínico químico:
- Análisis clínico químico II.
- Análisis clínico enzimático.
- Análisis clínico inmunológico.
- Fotometría de reflexión.
- Analítica automatizada.
- Aplicaciones.
- Expresión y registro de resultados.
- Protección de datos personales.
Tema 4. Constantes biológicas
- Interpretación de sus variaciones:
- Hematología.
- Bioquímica en sangre.
- Química de la orina.
- Determinaciones enzimáticas.
- Determinaciones hormonales.
- Interferencias de los medicamentos con los parámetros biológicos analizados.
Tema 5. Formas farmacéuticas
- Formas farmacéuticas líquidas.
- Formas farmacéuticas sólidas:
- Formas farmacéuticas orales sólidas.
- Formas farmacéuticas sólidas para otras vías de administración.
- Parches transdérmicos.
- Formas farmacéuticas semisólidas para uso tópico.
- Formas medicamentosas gaseosas.
Tema 6. Operaciones básicas en el laboratorio de farmacia
- Sistema internacional de unidades.
- Medición del peso de cuerpos:
- La balanza con instrumento de pesada.
- Unidades y técnicas de pesada.
- Medición de líquidos:
- Material volumétrico.
- Formas de expresar la concentración.
- Preparación de soluciones.
- Densidad y peso específico:
- Unidades de densidad.
- Densidades comunes.
- Formas de medir la densidad.
Tema 7. Operaciones farmacéuticas básicas
- Evaporación.
- División de sólidos.
- Extracción de componentes.
- Homogeneización de componentes.
- Tamización.
- Técnicas de desecación.
- Liofilización.
- Granulación.
- Filtración.
- Esterilización.
- Otras operaciones tecnofarmacéuticas.
Tema 8. Aparatos e instrumentos del laboratorio galénico
- Instrumentos de aplicación común:
- Mechero Bunsen.
- Lámpara de alcohol a presión o de petróleo.
- Baños de aire, agua y arena.
- Estufas.
- Neveras y congeladores.
- Cabinas de seguridad o campana de flujo laminar.
- Peachímetro.
- Agitadores.
- Autoclave.
- Material de uso constante en la oficina de farmacia.
- Recipientes auxiliares en la medición de líquidos:
- Cuentagotas normal.
- Cucharas.
- Embudos de decantación.
- Sifones.
Tema 9. División de las operaciones farmacéuticas
- Introducción.
- Operaciones de naturaleza física.
- Operaciones de naturaleza mecánica.
- División de líquidos.
En este módulo final, se te invita a emprender un ejercicio de desarrollo enfocado en una de las temáticas que has estudiado previamente o alguna temática de innovación relacionada directamente con Ensayos Clínicos. Análisis Clínicos. Durante la realización de este ejercicio, tendrás a tu disposición en el Campus Virtual una serie de documentos que funcionarán como guías y ejemplos para ayudarte en tu tarea. Más importante aún, contarás con el apoyo constante y sincrónico de nuestro equipo docente, quienes estarán disponibles para asistirte y resolver cualquier duda o inquietud que pueda surgir mientras avanzas en tu proyecto. Este ejercicio representa una oportunidad valiosa para aplicar y consolidar los conocimientos adquiridos a lo largo del curso.
Modelo de Diploma
Universidad de Vitoria-Gasteiz garantiza la calidad y validez de la formación impartida en colaboración con Universal Formación.
Título expedido
Una vez finalice su programa formativo le será expedido el diploma correspondiente. A continuación se muestra un ejemplo de formato del título emitido.
La Universidad de Vitoria-Gasteiz (EUNEIZ) es una nueva universidad privada, oficialmente reconocida según la Ley 8/2021, de 11 de noviembre (BOE – BOPV). EUNEIZ se encuentra plenamente integrada en el Sistema Universitario Vasco y se dedica a brindar educación superior a través de la docencia, investigación, formación continua y la transferencia de conocimiento y tecnología.
La Universidad de Vitoria-Gasteiz y Universal Formación, buscamos potenciar aún más nuestra oferta educativa al proporcionar programas formativos online de alta calidad y acreditados universitariamente. Esta alianza representa una oportunidad única para nuestros estudiantes y para el avance de la educación en línea en un entorno cada vez más digital y globalizado.
Una vez finalice su programa formativo le será expedido el Diploma de la Universidad de Vitoria-Gasteiz, este documento que le mostramos a continuación sería su modelo:
