Curso de Desarrollo Profesional en Técnicas y Procesos en la Elaboración Farmacéutica

Ediciones

Los alumnos serán incluidos en la edición del mes en la cual finalicen su formación, siempre y cuando cumpla los plazos mínimos, estos están establecidos por el reglamento de educación en 2 Créditos ECTS por cada semana.

Si necesitas más información sobre las ediciones de este Curso Online Acreditado por UTAMED, no dudes en ponerte en contacto con nosotros.

Metodología

La metodología que se desarrollará en el siguiente evento académico, será en línea de una forma E-learning incorporada dentro de un Campus Académico Online y Didáctico con las últimas innovaciones tecnológicas, para que este se adapte su resolución al dispositivo desde el cual se acceda.

Nuestro Campus Virtual estará disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana, siendo accesible desde cualquier ubicación del mundo con acceso a la red.

Una vez el alumno se inscriba, recibirá los datos de acceso a su Plataforma de estudio, junto con los datos de su profesor e instructor docente, el cual le ayudará con todas las dudas que puedan plantearse durante el programa formativo, podrá contactar con su profesor por la mensajería directa del campus o vía email.

📌 Inicio: Empiece cuando lo desee, gracias a las ediciones mensuales, puedes formarte cuando y donde usted decida.
📌 Acceso: Plataforma multidispositivo, operativa 24 horas ¡Para que pueda avanzar a su ritmo!
📌 Desarrollo: Para la obtención de su diploma, unicamente deberá visualizar y estudiar los apuntes de los diferentes temas y superar las pruebas finales.
📌 Dudas: En todo momento dispondrá de su profesor asignado, para que mediante la mensajería del campus le pueda resolver todas sus dudas.
📌 Puesto de trabajo: Si se especializa con un máster o una maestría, tendrá la posibilidad de formar parte de nuestro equipo de forma remunerada.

Objetivos Generales

• Aplicar los principios de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y requisitos regulatorios para diseñar, ejecutar y documentar procesos farmacéuticos garantizando calidad y cumplimiento normativo.
• Analizar y seleccionar técnicas y tecnologías avanzadas de formulación y de procesos (incluyendo manufactura continua, liofilización y bioprocesos) para optimizar la producción y la calidad del producto farmacéutico.
• Implementar enfoques de Quality by Design (QbD) y herramientas de evaluación de riesgos para definir parámetros críticos de proceso y asegurar la robustez del desarrollo y la transferencia tecnológica.
• Emplear técnicas de control analítico y Process Analytical Technology (PAT) para monitorizar, interpretar y controlar en tiempo real los parámetros de proceso y la calidad del producto.
• Diseñar estrategias de escalado y transferencia tecnológica desde laboratorio a planta piloto y producción industrial, anticipando problemas de reproducibilidad y eficiencia.
• Interpretar resultados de validación de procesos, limpieza y métodos analíticos, estableciendo criterios de aceptación y planes de control basados en evidencia.
• Seleccionar excipientes, métodos de formulación y sistemas de envasado que optimicen la estabilidad, la liberación y la seguridad del producto farmacéutico según su forma farmacéutica y vía de administración.
• Aplicar prácticas de contención, control ambiental y asepsia en la fabricación de medicamentos estériles y de alto riesgo para minimizar la contaminación y proteger al personal y al producto.
• Integrar criterios de sostenibilidad, eficiencia energética y gestión de residuos en el diseño y la optimización de procesos farmacéuticos.
• Comunicar de manera técnica y efectiva los resultados de procesos, análisis y evaluaciones de riesgo, facilitando la toma de decisiones multidisciplinarias en entornos regulatorios y productivos.

Objetivos Específicos

• Comprender los principios científicos y tecnológicos que sustentan las técnicas modernas de formulación y procesos de elaboración farmacéutica.
• Analizar y evaluar los avances en equipamiento y tecnologías (ej. PAT, nanotecnologías, técnicas de liofilización) para seleccionar soluciones adecuadas a diferentes tipos de productos farmacéuticos.
• Aplicar criterios de diseño y optimización de procesos productivos para mejorar la eficiencia, reproducibilidad y escalabilidad de formulaciones farmacéuticas.
• Interpretar y utilizar datos analíticos y de control de calidad para tomar decisiones fundamentadas sobre la estabilidad, pureza y seguridad de los productos.
• Diseñar estrategias de validación y verificación de procesos que aseguren el cumplimiento de los requisitos de calidad y normativa vigente en la industria farmacéutica.
• Identificar y gestionar riesgos técnicos asociados a la fabricación farmacéutica, implementando medidas preventivas y correctoras orientadas a la integridad del producto.
• Seleccionar y aplicar buenas prácticas de asepsia, control de contaminación y gestión de materias primas para garantizar la seguridad microbiológica y química de las elaboraciones.
• Optimizar parámetros de producción y transferencia tecnológica para facilitar la escalada industrial y la reproducibilidad entre plantas y lotes.
• Comunicar de forma precisa y técnica los resultados, especificaciones y requerimientos de proceso a equipos multidisciplinares, facilitando la toma de decisiones basadas en evidencia.

Evaluación

La evaluación de nuestro curso online está diseñada para medir de manera integral los conocimientos y competencias adquiridas por los participantes a lo largo del programa formativo.

Evaluación tipo test: La evaluación se compone de cuestionarios tipo test divididos en cada uno de los temas del programa formativo. Cada cuestionario incluye preguntas de selección múltiple generadas de manera aleatoria, con el fin de garantizar la variedad y la equidad en la evaluación. Las preguntas están cuidadosamente ponderadas de acuerdo con la relevancia y la carga lectiva de los distintos módulos del curso.

Esta metodología permite asegurar que las preguntas reflejen con precisión los aspectos más significativos del contenido y que la evaluación cubra de forma equilibrada todos los temas impartidos.

Para aprobar el curso y recibir la certificación correspondiente, los participantes deben obtener una puntuación superior al 50% en cada uno de los cuestionarios evaluativos. Este umbral asegura que solo aquellos que hayan asimilado efectivamente los contenidos y desarrollado las competencias necesarias serán acreditados.

Salidas profesionales

• Supervisor de producción farmacéutica
• Responsable de validación de procesos y equipos
• Especialista en garantía de calidad farmacéutica
• Técnico de control analítico y microbiológico
• Responsable de cumplimiento de buenas prácticas de fabricación
• Consultor en optimización de procesos farmacéuticos
• Gestor de proyectos de producción e innovación farmacéutica
• Coordinador de laboratorio de control de calidad
• Investigador en desarrollo y escalado de procesos farmacéuticos
• Profesor de formación técnico‑profesional en elaboración farmacéutica
• Responsable de aseguramiento microbiológico y procesos de esterilización
• Técnico en control ambiental y mantenimiento de instalaciones de producción
• Asesor en implantación de sistemas de gestión de calidad farmacéutica
• Auditor interno de procesos y calidad en la industria farmacéutica
• Gestor de cadena de suministro y logística farmacéutica
• Coordinador de transferencia tecnológica y escalado industrial farmacéutico
• Creación y dirección de microempresa de producción farmacéutica

Competencias Generales

• Analizar y aplicar los principios físico‑químicos, farmacéuticos y biotecnológicos relevantes para el diseño, formulación y escalado de productos farmacéuticos.
• Integrar la normativa vigente, requisitos de buenas prácticas y criterios de aseguramiento de la calidad en la toma de decisiones técnicas relacionadas con la elaboración farmacéutica.
• Diseñar, validar y optimizar procesos y protocolos de producción y control que aseguren la reproducibilidad, robustez y conformidad de los productos con las especificaciones.
• Evaluar y seleccionar técnicas analíticas y métodos de control de calidad, interpretar resultados y tomar decisiones basadas en la evidencia para garantizar seguridad y eficacia.
• Aplicar herramientas de gestión de riesgos y principios de Quality by Design (QbD) para identificar, minimizar y controlar la variabilidad en los procesos productivos.
• Emplear análisis de datos e indicadores de desempeño para optimizar procesos, mejorar la eficiencia y promover la mejora continua en entornos de fabricación farmacéutica.
• Integrar criterios de sostenibilidad, seguridad industrial y gestión ambiental en la planificación y ejecución de procesos farmacéuticos.
• Comunicar de forma clara y rigurosa resultados técnicos, documentación reglamentaria y propuestas de mejora a audiencias multidisciplinares.
• Trabajar de manera colaborativa en equipos interdisciplinarios, aportando juicio crítico y capacidad de resolución ante problemas complejos del desarrollo y la producción farmacéutica.
• Actualizarse y adaptarse a nuevas tecnologías, innovaciones y cambios regulatorios, aplicando criterios éticos y científicos en la práctica profesional.

Competencias Específicas

• Aplicar los principios de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y la normativa farmacéutica vigente para garantizar la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio de los procesos de elaboración farmacéutica.
• Diseñar, justificar y validar protocolos de proceso y de calificación de equipos (IQ/OQ/PQ), así como planes de validación analítica que aseguren la reproducibilidad y el control de parámetros críticos.
• Identificar, evaluar y mitigar riesgos en materias primas, procesos y productos mediante herramientas de análisis de riesgos (p. ej. AMFE/FMEA) y análisis de causa raíz.
• Seleccionar y aplicar técnicas analíticas y de control de calidad (ensayos físico‑químicos, microbiológicos y tecnologías PAT) para la monitorización, liberación y verificación de conformidad de lotes.
• Planificar y ejecutar estudios de estabilidad y compatibilidad de formulaciones para determinar condiciones de conservación, vida útil y criterios de aceptación.
• Optimizar procesos productivos mediante criterios de escalado, control de variables críticas y análisis estadístico de procesos (SPC) para mejorar rendimiento, eficiencia y reproducibilidad.
• Diseñar y aplicar medidas de control ambiental, esterilización y técnicas de manejo aséptico destinadas a minimizar riesgos de contaminación y preservar la integridad del producto.
• Seleccionar, calificar y controlar materias primas y excipientes, estableciendo criterios de aceptación y trazabilidad aplicables a la práctica profesional.
• Redactar y mantener documentación técnica y registros de fabricación y control (protocolos, informes de lote, especificaciones) con criterios de trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
• Emplear metodologías de mejora continua y herramientas Lean/Seis Sigma para reducir variabilidad, desperdicio y costes en procesos de elaboración farmacéutica.
• Interpretar y aplicar requisitos regulatorios y guías internacionales (p. ej. EMA, FDA, ICH) para el diseño, registro y control de medicamentos y productos sanitarios en entornos productivos.